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醫(yī)療器械分類目錄
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01有源手術(shù)器械
02無源手術(shù)器械
03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械
04骨科手術(shù)器械
05放射治療器械
06醫(yī)用成像器械
07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械
08呼吸、麻醉和急救器械
09物理治療器械
10輸血、透析和體外循環(huán)器械
11醫(yī)療器械消毒滅菌器械
12有源植入器械
13無源植入器械
14注輸、護理和防護器械
15患者承載器械
16眼科器械
17口腔科器械
18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械
19醫(yī)用康復(fù)器械
20中醫(yī)器械
21醫(yī)用軟件
22臨床檢驗器械
編制說明
分類界定結(jié)果匯總
2020-2021
2020年第二批
2020年第一批
2019年第二批
2019年第一批
2018年
軟件類指導(dǎo)原則
醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則 （2022年修訂版）
人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則
關(guān)閉當(dāng)前
關(guān)閉其它
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