最新文章
- 關于醫(yī)療器械獨立軟件注冊的5個問題解答(如何確定軟件產品的有效期?)
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布四川拜阿蒙生物活性材料有限責任公司飛行檢查情況的通告
- 《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄21“醫(yī)用軟件”相關產品臨床評價推薦路徑
- 上海藥監(jiān)局發(fā)布第二季度批準注冊的35項醫(yī)療器械其中有一款是軟件
- 糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊申請時對說明書要求匯總(醫(yī)療器械軟件注冊)
- 糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊對算法研究資料要求?(醫(yī)療器材軟件注冊)
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布18項醫(yī)療器械行業(yè)標準,,含有人工智能醫(yī)療器械
- 器審中心6月22日發(fā)布《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則(征求意見稿)》
- 器審中心發(fā)布7月-8月醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告
- 廣東藥監(jiān)局發(fā)布飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對G30/G40病人監(jiān)護儀主動召回信息
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布胸主動脈支架系統(tǒng)獲批上市消息
- 北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產品一次性使用血管內成像導管獲批上市
- 北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產品血管內成像設備獲批上市
- 北京市創(chuàng)新創(chuàng)新醫(yī)療器械產品患者程控充電器獲批上市
- 患者程控充電器創(chuàng)新產品申請獲國家藥監(jiān)局批準上市
- 廣東藥監(jiān)局發(fā)布廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司對一次性無菌輸液接頭主動召回信息
- 廣東藥監(jiān)局發(fā)布深圳市瑞安康科技有限公司對手臂式全自動電子血壓計、醫(yī)用紅外額溫計主動召回信息
- 重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《重慶市藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》政策解讀
- 安徽沃德康寧新材料有限公司主動注銷《醫(yī)療器械生產許可證》
- 安徽省推進實施醫(yī)療器械唯一標識(UDI)工作方案
- 《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序》修訂說明
- 山東藥監(jiān)局印發(fā)質量安全主體責任清單和負面清單
- 河北省發(fā)布《河北省醫(yī)療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南(征求意見稿)》
- 北京藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標識線上公益培訓班
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械產品公告(2022年4月)(2022年第38號)有6個軟件產品
- 又一創(chuàng)新醫(yī)療器械產品被批準上市 國家藥監(jiān)局已批準156款產品
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布2022年4月份我國進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息匯總表
- 北京藥監(jiān)局發(fā)布關于醫(yī)療器械生產許可和備案工作事項通知
- 美國醫(yī)療器械軟件功能申報指南草案簡介
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知
- 人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管會面臨哪些挑戰(zhàn)(人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管)
- 河北省藥品監(jiān)督執(zhí)法文書行政處罰文書格式范本最新版(2022年修訂版)
- 北京藥監(jiān)局發(fā)布首家外埠醫(yī)療器械注冊人落地北京生產
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)主動召回信息
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布直觀醫(yī)療公司公司對內窺鏡手術控制系統(tǒng)及附件主動召回信息
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司對放射治療管理軟件主動召回信息
- 北京藥監(jiān)局發(fā)布關于《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的政策解讀
- 創(chuàng)新醫(yī)療器械產品都出自這些省份,看看有沒有你省的
- 《醫(yī)療器械召回管理辦法》2021年08月17日生效
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械召回管理辦法》第三解讀
- 國內醫(yī)學影像設備國產替代進程正加速,助力國內創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展
- 【醫(yī)療器械軟件注冊】醫(yī)療器械數(shù)字醫(yī)療指導原則體系構建進展簡介
- 廣東藥監(jiān)局發(fā)布《2022年3月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品目錄》有4款醫(yī)療器械軟件
- 《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄“12有源植入器械”和“13無源植入器械”相關產品臨床評價推薦路徑
- 江蘇藥監(jiān)局發(fā)布揚州洋生醫(yī)藥科技有限公司對一次性使用連接管主動召回信息
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布磁共振成像系統(tǒng)獲批上市信息
- 國家藥監(jiān)局印發(fā)關于加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產協(xié)同監(jiān)管工作的意見
- 山東省食品藥品審評查驗中心
- 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院
- 山東省食品藥晶檢驗研究院
- 國家藥監(jiān)局4月1日發(fā)布有關事項的通告(2022年第21號)
- 器審中心4月1日發(fā)布高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊審查指導原則的通告
- 器審中心發(fā)布7項技術審評要點的通告(2022年第13號)
- 髖關節(jié)假體同品種臨床評價技術審評要點
- 新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術審評要點
- 預充式導管沖洗器技術審評要點
- 3D打印椎間融合器技術審評要點
- 食道支架產品注冊技術審評要點
- 腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)技術審評要點
- 醫(yī)用電子直線加速器技術審評要點
- 器審中心發(fā)布《電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》(2022年第28號)
- 【答疑解惑】注冊自檢現(xiàn)場核查共性問題匯總
- 北京藥監(jiān)局3月30日發(fā)布北京麥邦光電儀器有限公司對半自動體外除顫器實施主動召回信息
- 器審中心3月30日發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械公示有軟件產品
- 廣東藥監(jiān)局發(fā)布飛利浦對溫度探頭/可重復使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)召回信息
- 國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第30號)
- 禁止委托生產醫(yī)療器械目錄【免費下載】
- 醫(yī)療器械委托生產質量協(xié)議編制指南【免費下載】
- 醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南【免費下載】
- 北京市衛(wèi)生健康委員會
- 醫(yī)療器械軟件AI注冊申報(人工智能醫(yī)療器械注冊證)
- 北京藥監(jiān)局3月28日發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序(征求意見稿)》公告
- 人工智能醫(yī)療器械三類證(AI三類醫(yī)療器械注冊證注冊知識匯總)
- 醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產企業(yè)最新的報告制度要求
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布生產商MedtronicInc.召回對離心泵血液控制監(jiān)測系統(tǒng)產品
- 02無源手術器械
- 01 有源手術器械
- 人工智能醫(yī)療器械怎么分類?(人工智能醫(yī)療器械類型)
- 醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》對生產許可有進一步完善
- 中國首個皮膚病影像人工智能輔助識別系統(tǒng)獲批醫(yī)療器械注冊證對醫(yī)療行業(yè)有什么幫助?
- 人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則
- 醫(yī)療器械延續(xù)注冊(進口和國產產品都適用)
- 公司二類醫(yī)療器械注冊證馬上到期需要延續(xù)怎么操作?
- 安徽藥監(jiān)局發(fā)布安徽眾康藥業(yè)有限公司主動召回信息
- 2019年8月23日發(fā)布的《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》
- 一文看懂什么是醫(yī)療器械唯一標識(UDI)?
- 醫(yī)療器械產品技術要求編寫這些法規(guī)要求一定要遵守
- 最新版《醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則》對技術要求編寫格式要求
- 最新版《醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則》對醫(yī)療器械產品的性能指標要求
- 最新版《醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則》(2022年第8號)
- 《醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則》對產品技術要求的內容要求
- 醫(yī)療器械獨立軟件注冊資料匯總分享
- 獨立軟件如何判斷是否是醫(yī)療器械
- 上海器審對醫(yī)療器械軟件的更新問題做出了新的回答
- 醫(yī)療器械獨立軟件注冊的時候對設計開發(fā)的要求
- 醫(yī)療器械獨立軟件注冊的時候對文件管理有哪些要求
- 醫(yī)療器械獨立軟件生產質量管理現(xiàn)場檢查對設備的要求
- 醫(yī)療器械獨立軟件質量管理現(xiàn)場檢查對廠房設施要求
- 醫(yī)療器械獨立軟件描述文檔編寫方法
- 醫(yī)療器械獨立軟件檢驗報告包括哪些內容?
- 醫(yī)療器械獨立軟件設計開發(fā)有哪些要求
- 醫(yī)療器械獨立軟件生產質量管理現(xiàn)場檢查對技術、生產、質量管理部門的負責人要求
- 醫(yī)療器械獨立軟件生產質量管理現(xiàn)場檢查對管理者代表的要求
- 醫(yī)療器械獨立軟件生產質量管理現(xiàn)場檢查對企業(yè)負責人的要求
- 醫(yī)療器械獨立軟件生產質量管理現(xiàn)場檢查對各部門職責和權限的要求
- ?醫(yī)療器械研發(fā)合規(guī)全案規(guī)劃
- 醫(yī)療器械臨床試驗
- 創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請
- 醫(yī)療器械分類界定
- 【國產產品】第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
- 【國產產品】第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
- 【進口產品】進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
- 【國產產品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更(變更備案)
- 【國產產品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更(變更注冊)
- 【進口產品】進口醫(yī)療器械軟件注冊變更(許可事項變更)
- 【進口產品】進口醫(yī)療器械軟件注冊變更(登記事項變更)
- 【國產產品】第三類醫(yī)療器械軟件注冊(登記事項變更)
- 【進口產品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
- 【進口產品】三類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
- 【國產產品】三類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
- 【國產產品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布史賽克脊柱股份有限公司對脊柱內固定系統(tǒng)組件等產品主動召回信息
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布凱杰德國對全自動核酸提取純化儀主動召回信息
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布圣猶達醫(yī)療用品有限公司對機械心臟瓣膜主動召回信息
- 非嵌入式醫(yī)療器械軟件測評環(huán)境樣例
- 醫(yī)療器械軟件開發(fā)者做醫(yī)療器械軟件產品測評需要提交的資料大全
- 近日國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械匯總
- DMS動態(tài)心電分析軟件 (迪姆軟件(北京)有限公司 京械注準20172700979)
- 境內第二類醫(yī)療器械注冊技術審評報告(參考格式)模板
- 國家藥監(jiān)局對省級藥監(jiān)局關于境內第二類醫(yī)療器械對省藥監(jiān)局終止產品注冊的權限規(guī)定
- 國家藥監(jiān)局對省級藥監(jiān)局關于境內第二類醫(yī)療器械注冊處理異議的工作時間要求
- 國家藥監(jiān)局對境內第二類醫(yī)療器械注冊證接要求
- 國家藥監(jiān)局對境內第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊和原注冊證變更的銜接要求
- 國家藥監(jiān)局對境內第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊的要求
- 國家藥監(jiān)局對境內第二類醫(yī)療器械變更備案要求
- 國家藥監(jiān)局對境內第二類醫(yī)療器械注冊審批的操作規(guī)范要求
- 境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范
- 境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范
- 醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定
- 安徽藥監(jiān)局發(fā)布安徽江中高邦制藥有限責任公司對醫(yī)療器械主動召回信息
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布最新免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告包含9款醫(yī)用軟件產品
- 器審中心發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則(征求意見稿)》通知
- 關于手術機器人未來市場發(fā)展趨勢分析
- 國家藥監(jiān)局9月15日發(fā)布關于國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年8月《關于批準注冊109個醫(yī)療器械產品的公告》其中有三款醫(yī)用軟件
- 器審中心發(fā)布醫(yī)療器械產品技術要求編寫注冊審查指導原則修訂征求意見稿
- 江蘇藥監(jiān)局發(fā)布賽默飛世爾(蘇州)儀器有限公司對生物安全柜主動召回信息
- 江蘇藥監(jiān)局發(fā)布常州市回春醫(yī)療器材有限公司對一次性使用輸血器帶針主動召回信息
- 2021年9月2日器審中心發(fā)布肺結核影像篩查和輔助診斷軟件的優(yōu)先審批公示
- 醫(yī)用軟件注冊的現(xiàn)場體系核查軟件研發(fā)基本要求
- 醫(yī)用軟件注冊的主要風險及安全性級別劃分要求
- 適用醫(yī)用軟件注冊產品的相關標準
- 醫(yī)用獨立軟件的產品名稱和結構組成的要求詳解
- 醫(yī)療器械注冊選擇專業(yè)的醫(yī)療器械CRO外包機構有哪些優(yōu)勢
- 醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊審查指導原則實施指南
- 國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報要求
- 醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查之潔凈車間控制問題
- 國家標準管理中心發(fā)布血液成分分離分裝類設備分類界定指導原則(征求意見稿)通知
- 北京昌平區(qū)市場監(jiān)管局持續(xù)強化藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管
- 器審中心發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第11號)
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年08月30日自行撤回醫(yī)療器械注冊申請告知書發(fā)布通知
- 藥監(jiān)局發(fā)布安徽幸業(yè)醫(yī)藥科技有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回
- 江蘇9月1日起二類醫(yī)療器械注冊費啟用電子票據(jù)
- 醫(yī)療器械軟件的測試文檔集要求
- 國家藥監(jiān)局器審中心近期開展第六期醫(yī)療器械技術審評業(yè)務培訓
- 醫(yī)用口腔固定修復CAD軟件的技術要求匯總
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子支氣管內窺鏡主動召回
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布貝朗醫(yī)療西班牙股份公司對可吸收外科縫線主動召回
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布GSH對除顫監(jiān)護系統(tǒng)Defibrillator/Monitor主動召回
- 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查對廠房和設施的要求
- 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查對機構和人員的要求
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年第63號醫(yī)療器械抽查復檢工作通告
- 分類界定匯總
- 關于在本市第二類醫(yī)療器械首次注冊申請形式審查階段試行立卷審查的通告
- 上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心關于調整現(xiàn)場咨詢接待日預約方式的公告
- 深圳市理邦精密儀器股份有限公司對中央監(jiān)護系統(tǒng)主動召回
- 貝克曼庫爾特生物科技(蘇州)有限公司對流式細胞儀配套試劑主動召回
- 器審中心就醫(yī)療器械軟件變更問題解答
- 器審中心發(fā)布關于隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑臨床性能評價情況
- 手機app醫(yī)用軟件的醫(yī)療器注冊證辦理流程和時間以及費用
- 醫(yī)療器械生產潔凈車間的建設要求(下)
- 關于醫(yī)療器械分類目錄問題解答
- 關于三類醫(yī)療器械相關資質問題
- 關于3類醫(yī)療器械臨床試驗備案問題解答
- 以色列醫(yī)療設備企業(yè)Memic和他的機器人輔助手術平臺
- 醫(yī)療器械生產潔凈車間的建設要求(上)
- 醫(yī)療器械分類目錄
- 本文關于二類醫(yī)療器械軟件注冊相關知識分享
- 藥監(jiān)局的第二類醫(yī)療器械首次注冊審查階段立卷審查解釋
- 國家藥監(jiān)局公布2021年7月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄里有2款醫(yī)用軟件
- 醫(yī)療器械軟件注冊證怎么辦理
- 免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄之21類醫(yī)療器械軟件
- 醫(yī)療器械軟件注冊收費
- 醫(yī)療器械分類目錄-21醫(yī)用軟件-06其他
- 醫(yī)療器械分類目錄-21醫(yī)用軟件-05體外診斷類軟件
- 醫(yī)療器械分類目錄-21醫(yī)用軟件-04決策支持軟件
- 醫(yī)療器械分類目錄-21醫(yī)用軟件-03數(shù)據(jù)處理軟件
- 醫(yī)療器械分類目錄-21醫(yī)用軟件-02影像處理軟件
- 醫(yī)療器械分類目錄-21醫(yī)用軟件-01治療計劃軟件
- 醫(yī)療器械分類目錄-21醫(yī)用軟件
- 四川省醫(yī)療器器械臨床試驗機構醫(yī)院大全
- 吉林省醫(yī)療器器械臨床試驗機構醫(yī)院大全
- 內蒙古醫(yī)療器器械臨床試驗機構醫(yī)院大全
- 云南省醫(yī)療器器械臨床試驗機構醫(yī)院大全
- 廣西印發(fā)《醫(yī)療器械審評審批提質增效擴能工作方案(2021-2022年)》
- 器審中心高國彪赴深圳醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心督導人事招聘工作
- 飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對心電圖機主動召回
- 上海市醫(yī)療器器械臨床試驗機構醫(yī)院大全
- 天津這家醫(yī)療科技公司的顱內藥物洗脫支架系統(tǒng)獲批上市
- 北京這家公司冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件獲批上市
- 北京醫(yī)療器械臨床試驗機構匯總
- 兩項人工智能醫(yī)療器械行業(yè)標準征求意見
- 深圳市樂爾康電子科技有限公司對紅外額溫計主動召回
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2021年7月31日)
- 完成醫(yī)療器械臨床試驗備案后,如需要變更如何辦理?
- 醫(yī)科達(美國)公司Elekta, Inc.對放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System主動召回
- 美國麥瑞通醫(yī)療設備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對導管鞘器械Introducers & Accessories主動召回
- Roche Diagnostics GmbH對血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) Accu-Chek Aviva test strips主動召回
- 庫克澳大利亞有限公司W(wǎng)illiam A.Cook Australia, Pty. Ltd對臺式培養(yǎng)箱Benchtop Incubator主動召回
- 醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則下載
- 醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則下載
- 關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告
- 關于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告
- 江蘇省這11家醫(yī)療器械企業(yè)被江蘇藥監(jiān)局要求停產整改
- 深圳市理邦精密儀器股份有限公司對胎兒/母親監(jiān)護儀主動召回
- 飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回
- 第三類高風險醫(yī)療器械臨床試驗審批服務指南
- 關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告
- 關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告
- 人工智能(AI)醫(yī)療器械獨立軟件登記事項變更/許可事項變更
- Medtronic Inc.美敦力公司對植入式神經刺激電極Neurostimulation Lead主動召回
- 英國施樂輝外科植入物有限公司對髖關節(jié)手術器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回
- William Cook Europe ApS 庫克歐洲公司對插管導入器Frova Intubating Introducer主動召回
- 潛山縣天虹衛(wèi)生材料有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回
- 國家對近期發(fā)布的《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》(2021年第52號)進行解讀了
- 這家醫(yī)療器械公司成為首批國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學基地
- 醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定
- 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告(2017年第145號)
- 醫(yī)療器械注冊備案《授權委托書》在哪里下載
- 第二類醫(yī)療器械經營備案憑證地址變更
- 安徽弋尚紡織科技有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回
- 安徽金貝冠藥業(yè)有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回主動召回
- 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司對植入式心臟再同步治療起搏器等產品召回級別的變更
- 戈爾及同仁有限公司對主動脈成型球囊導管Molding Balloon Catheter主動召回
- 美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System主動召回
- 非醫(yī)療器械臨床試驗機構(體外診斷試劑)
- 臨床試驗機構申請備案條件
- 分享|企業(yè)該如何進行內審?
- 藥監(jiān)局:《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)》意見
- 廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司對一次性使用無菌輸尿管支架套件產品主動召回
- 我國加速推進AI醫(yī)療器械標準化
- 近2萬人在線觀看!首屆AI藥物研發(fā)創(chuàng)新研討會在滬舉辦
- 醫(yī)用軟件通用名稱命名指導原則
- 東莞欣意醫(yī)療保健制品廠對醫(yī)用一次性防護服主動召回
- 下一個百億市場?人工智能下的癌癥治療規(guī)劃
- 新法規(guī)給第一類醫(yī)療器械監(jiān)管帶來哪些變化?
- 安徽省藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標識政策宣傳培訓班
- 2021年6月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄
- 國家藥監(jiān)局關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告(2021年6月)(2021年第91號)
- 超聲圖文管理系統(tǒng)軟件 (深圳藍韻醫(yī)學影像有限公司 粵械注準20182210884(變更文件))
- 磁共振影像處理軟件 (深圳市美德醫(yī)療電子技術有限公司 粵械注準20192210657)
- 中央監(jiān)護系統(tǒng)軟件 (深圳熙康醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20192210151)
- 醫(yī)療圖像處理軟件 (深圳安泰創(chuàng)新科技股份有限公司 粵械注準20182211108)
- 醫(yī)學影像傳輸處理軟件 (廣州柏視醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20182211021)
- 超聲圖文管理系統(tǒng)軟件 (深圳藍韻醫(yī)學影像有限公司 粵械注準20182210884)
- 孕期體征參數(shù)管理軟件 (深圳市是源醫(yī)學科技有限公司 粵械注準20182700497)
- 診斷圖像處理軟件 (妙智科技(深圳)有限公司 粵械注準20172701993)
- 磁共振影像處理軟件 (深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20212210359)
- 產前篩查風險評估軟件 (廣州市豐華生物工程有限公司 粵械注準20162210740)
- 中央監(jiān)護信息中心軟件 (廣州蓮印醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20212210102)
- 數(shù)字病理圖像處理軟件 (深圳視見醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20212210134)
- 醫(yī)學圖像處理軟件 (深圳視見醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20212210058)
- 產前篩查風險計算軟件 (深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 粵械注準20212210120)
- 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司對一次性使用靜脈采血針主動召回
- 病理圖像處理軟件 (賽維森(廣州)醫(yī)療科技服務有限公司 粵械注準20212210255)
- 醫(yī)學圖像處理軟件 (博志生物科技(深圳)有限公司 粵械注準20202212009)
- 醫(yī)學影像傳輸處理軟件 (中山仰視科技有限公司 粵械注準20202212050)
- 醫(yī)學影像傳輸處理軟件 (深圳市銳影醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 粵械注準20202211403)
- 血液透析信息管理軟件 (深圳市瑞健醫(yī)信科技有限公司 粵械注準20202211235)
- 遠程會診管理系統(tǒng)軟件 (藍網(wǎng)科技股份有限公司 粵械注準20162210937)
- 動態(tài)心電分析軟件 (深圳星康醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20202211234)
- 醫(yī)學圖像處理軟件 (廣州柏視醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20202211229)
- 醫(yī)學影像傳輸處理軟件 (深圳市嘉利達專顯科技有限公司 粵械注準20212210919)
- 生理參數(shù)管理軟件 (深圳甲田科技有限公司 粵械注準20212210925)
- 血壓網(wǎng)絡數(shù)據(jù)管理軟件 (深圳理邦智慧健康發(fā)展有限公司 粵械注準20202210483)
- 醫(yī)學影像信息系統(tǒng)軟件 (廣州衛(wèi)軟信息科技有限公司 粵械注準20152210959)
- 三維可視化處理軟件 (深圳科亞醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20212210534)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (邁格生命科技(深圳)有限公司 粵械注準20202210353)
- 醫(yī)用電子云膠片軟件 (深圳市放射沙龍科技有限公司 粵械注準20202210320)
- 天津深入推進附條件審批醫(yī)療器械風險隱患排查治理
- 人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則發(fā)布
- 網(wǎng)絡血站信息系統(tǒng)軟件 (廣東邁科醫(yī)學科技股份有限公司 粵械注準20152210085)
- 乳腺超聲工作站軟件 (廣州尚醫(yī)網(wǎng)信息技術有限公司 粵械注準20202210206)
- 診斷圖像處理軟件 (廣州龍之杰科技有限公司 粵械注準20162211497)
- 動態(tài)心電分析軟件 (廣州拜思醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20212210300)
- 醫(yī)學影像傳輸處理軟件 (深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20202210069)
- 中央監(jiān)護工作站軟件 (深圳市德力凱醫(yī)療設備股份有限公司 粵械注準20152210319)
- 心電網(wǎng)絡數(shù)據(jù)管理軟件 (深圳理邦智慧健康發(fā)展有限公司 粵械注準20202210786)
- 心電數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)軟件 (深圳市理邦精密儀器股份有限公司 粵械注準20152210962)
- 醫(yī)學影像信息管理軟件 (深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 粵械注準20202211104)
- 心電數(shù)據(jù)管理軟件 (廣州市三銳電子科技有限公司 粵械注準20202210823)
- 人體體征參數(shù)管理軟件 (深圳市雙佳醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20162211015)
- 視感知覺訓練軟件 (珠海廣目銳視醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20202210139)
- 【附件】人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則的通告(2021年第47號)
- 【附件】2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目
- 國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知
- 結直腸CT三維重建軟件 (廣東裕龍醫(yī)學影像科技有限公司 粵械注準20172701362)
- 診斷圖像處理軟件 (廣東康沃森醫(yī)療科技有限責任公司 粵械注準20172701543)
- PACS醫(yī)學影像管理軟件 (深圳安泰創(chuàng)新科技股份有限公司 粵械注準20172700163)
- 動態(tài)心電分析軟件 (深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 粵械注準20162701010)
- 人體體征參數(shù)管理軟件 (深圳市雙佳電子科技有限公司 粵械注準20162701015)
- 無線遠程病人監(jiān)護軟件 (珠海翔宇航電設備有限公司 粵械注準20162700904)
- 胸部DR影像處理軟件 (廣西醫(yī)準智能科技有限公司 桂械注準20212210020)
- 尿液檢測數(shù)據(jù)分析軟件 (柳州康云互聯(lián)科技有限公司 桂械注準20182700031)
- 乳腺影像處理軟件 (廣西醫(yī)準智能科技有限公司 桂械注準20182210085)
- 胸部CT影像處理軟件 (廣西醫(yī)準智能科技有限公司 桂械注準20182700040)
- 心電網(wǎng)絡系統(tǒng)軟件 (南京保壘信息科技有限公司 蘇械注準20192210006)
- 醫(yī)學影像工作站軟件 (南京倍寧醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準20192211199)
- 影像傳輸處理軟件 (南京多康信息技術有限公司 蘇械注準20182061653)
- 醫(yī)用影像工作站軟件 (南京圖瑞科技有限公司 蘇械注準20172702168)
- 中央監(jiān)護系統(tǒng)軟件 (徐州天榮醫(yī)療通訊設備有限公司 蘇械注準20172702012)
- 江蘇康健醫(yī)療用品有限公司對一次性使用真空采血管主動召回
- 波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對皮下植入式心臟除顫電極導線Subcutaneous Electrode、皮下植入式心臟除顫電極導線補充召回
- 美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System主動召回
- 東曹株式會社Tosoh Corporation對全自動免疫分析儀Automated Enzyme Immunoassay Analyzer 主動召回
- 克瑞格納醫(yī)療Creganna Medical對錨定球囊Trapper? Exchange Device主動召回
- Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司對睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)2nd Generation Testosterone Reagent Kit主動召回
- 合肥安恒光電有限公司對二氧化碳激光治療機主動召回
- 深圳市德力凱醫(yī)療設備股份有限公司對超聲經顱多普勒血流分析儀主動召回
- 醫(yī)學影像處理軟件 (圖兮深維醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 蘇械注準20182701066)
- 過敏原膜條判讀軟件 (江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 蘇械注準20182211474)
- 生物刺激反饋軟件 (南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司 蘇械注準20182211250)
- 圖文影像分析系統(tǒng)軟件 (江蘇正融科技有限公司 蘇械注準20182700890)
- 傾斜試驗監(jiān)測軟件系統(tǒng) (江蘇斯坦德利醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20182700326)
- 眼科影像處理軟件 (蘇州體素信息科技有限公司 蘇械注準20182700958)
- 孕中期產前篩查軟件 (蘇州新波生物技術有限公司 蘇械注準20172702472)
- 認知功能障礙治療軟件 (南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司 蘇械注準20182700112)
- 診斷圖像處理軟件 (通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 蘇械注準20172701164)
- 醫(yī)學影像工作站軟件 (江蘇永安智慧醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20172700899)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (常州華森三維科技股份有限公司 蘇械注準20162700686)
- 血壓云網(wǎng)絡管理軟件 (江蘇斯坦德利醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20202211290)
- 醫(yī)學影像工作站軟件 (南京淳仁科技有限公司 蘇械注準20152210845)
- 中央監(jiān)護系統(tǒng)軟件 (江蘇信臣健康科技股份有限公司 蘇械注準20212210668)
- 醫(yī)學圖像處理軟件 (蘇州鑄正機器人有限公司 蘇械注準20202211196)
- 遠程醫(yī)療系統(tǒng)軟件 (通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 蘇械注準20162210536)
- 超聲影像工作站軟件 (無錫祥生醫(yī)療科技股份有限公司 蘇械注準20202211082)
- 遠程醫(yī)療服務系統(tǒng)軟件 (江蘇蓋睿健康科技有限公司 蘇械注準20202211062)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (南京康友醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20202210534)
- 骨強度儀管理軟件 (通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 蘇械注準20202210126)
- 醫(yī)學圖像處理軟件 (蘇州體素信息科技有限公司 蘇械注準20202211738)
- 超聲工作站系統(tǒng)軟件 (飛依諾科技(蘇州)有限公司 蘇械注準20202210693)
- 醫(yī)學圖像存儲傳輸軟件 (江蘇錦源醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20152210676)
- 醫(yī)學影像工作站軟件 (江蘇錦源醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20152211295)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (常州錦瑟醫(yī)療信息科技有限公司 蘇械注準20192211575)
- 數(shù)字心肺步行試驗軟件 (南京寧康中科醫(yī)療技術有限公司 蘇械注準20212210170)
- 診斷圖像處理軟件 (飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 蘇械注準20182700423)
- 生物刺激反饋軟件 (南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司 蘇械注準20182211150)
- 胸部醫(yī)學影像處理軟件 (江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司 贛械注準20202210382)
- 新研制的產品,尚未列入《醫(yī)療器械分類目錄》醫(yī)療器械生產企業(yè)應該怎么處理?
- 心臟醫(yī)學影像處理軟件 (江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司 贛械注準20202210381)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司 贛械注準20182210179)
- 微生物基因組識別軟件 (江西普瑞森基因科技有限公司 贛械注準20192210028)
- 診斷圖像處理軟件 (江西點內人工智能科技有限公司 贛械注準20182210153)
- 中央監(jiān)護系統(tǒng)軟件 (康泰醫(yī)學系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司 冀械注準20182700099)
- 頭頸醫(yī)學圖像處理軟件 (艾瑞邁迪科技石家莊有限公司 冀械注準20212210190)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (艾瑞邁迪科技石家莊有限公司 冀械注準20202210064)
- 腹腔醫(yī)學圖像處理軟件 (艾瑞邁迪科技石家莊有限公司 冀械注準20212210189)
- 磁共振影像處理軟件 (河南安德科技有限公司 豫械注準20202211004)
- 產前篩查分析軟件 (安圖實驗儀器(鄭州)有限公司 豫械注準20192210573)
- 數(shù)字病理圖像管理軟件 (洛陽和華科技有限公司 豫械注準20172700905)
- 心電信息管理軟件 (河南云心電網(wǎng)絡科技有限公司 豫械注準20172700655)
- 病理信息管理軟件 (寧波江豐生物信息技術有限公司 浙械注準20212210134)
- 認知功能康復軟件 (杭州頤康醫(yī)療科技有限公司 浙械注準20202210779)
- 顱內血管影像處理軟件 (杭州脈流科技有限公司 浙械注準20202210662)
- 病理影像處理軟件 (寧波市科技園區(qū)明天醫(yī)網(wǎng)科技有限公司 浙械注準20202210819)
- 病理遠程診斷系統(tǒng)軟件 (寧波江豐生物信息技術有限公司 浙械注準20202210844)
- 三維影像測量分析軟件 (浙江昆捷醫(yī)療科技有限公司 浙械注準20212210243)
- 心電數(shù)據(jù)管理軟件 (杭州求是創(chuàng)新健康科技有限公司 浙械注準20212210239)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (杭州健培科技有限公司 浙械注準20212210014)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 浙械注準20212210022)
- 過敏原半定量分析軟件 (紹興美迪康生物技術有限公司 浙械注準20162210064)
- 過敏原半定量分析軟件 (杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 浙械注準20152210325)
- 胸部CT影像處理軟件 (杭州依圖醫(yī)療技術有限公司 浙械注準20202211025)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 浙械注準20202210763)
- 口腔CT影像分析軟件 (杭州六維齒科醫(yī)療技術有限公司 浙械注準20152210664)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (浙江格林藍德信息技術有限公司 浙械注準20172701038)
- 冠脈CT影像處理軟件 (杭州脈流科技有限公司 浙械注準20212210166)
- 冠脈造影影像處理軟件 (杭州脈流科技有限公司 浙械注準20212210165)
- 顱內血管影像處理軟件 (杭州脈流科技有限公司 浙械注準20212210167)
- 肝臟醫(yī)學影像處理軟件 (浙江京新術派醫(yī)療科技有限公司 浙械注準20182700336)
- 細菌生化分析軟件 (杭州濱和微生物試劑有限公司 浙械注準20172700619)
- 愛惜康內鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC對直線形切割吻合器和可調節(jié)釘倉Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads主動召回
- 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography System主動召回
- 史賽克醫(yī)療Stryker Medical對醫(yī)用電動病床Electrical Hospital Beds等醫(yī)療器械主動召回
- Philips Medical Systems(Cleveland), Inc飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克利夫蘭)股份有限公司對正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)PET/CT Imaging System主動召回
- Nobel Biocare AB對牙科陶瓷 Nobel Procera Dental Ceramics主動召回
- 醫(yī)學影像處理軟件 (杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 浙械注準20182700093)
- 超聲圖文工作站軟件 (浙江萊達信息技術有限公司 浙械注準20182700213)
- 數(shù)字化超聲工作站軟件 (武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司 鄂械注準20192212739)
- 醫(yī)用電子云膠片軟件 (武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 鄂械注準20192212634)
- 消化內鏡遠程診斷軟件 (武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司 鄂械注準20212213257)
- 人體體征參數(shù)管理軟件 (武漢攜康智能健康設備有限公司 鄂械注準20202213044)
- 中央監(jiān)護系統(tǒng)軟件 (武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司 鄂械注準20202212867)
- 動態(tài)心電分析軟件 (武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 鄂械注準20202213146)
- 內窺鏡圖像處理軟件 (武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司 鄂械注準20202212992)
- 心電數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)軟件 (武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司 鄂械注準20182212601)
- 數(shù)字化心電工作站軟件 (武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司 鄂械注準20182212602)
- 遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件 (武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 鄂械注準20172702334)
- 華法林信息輔助軟件 (長沙四維醫(yī)療器械科技有限責任公司 湘械注準20202211311)
- 心理量表評估軟件 (比心醫(yī)療科技(杭州)有限公司長沙分公司 湘械注準20202210050)
- 心電數(shù)據(jù)分析軟件 (畢勝普生物科技有限公司 湘械注準20192210967)
- 關于對《北京市醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(試行)(征求意見稿)》公開征集意見的反饋
- 安徽富美醫(yī)療科技有限公司對醫(yī)用一次性防護服主動召回
- 染色體核型分析軟件 (湖南自興智慧醫(yī)療科技有限公司 湘械注準20202211453)
- 中央監(jiān)護分析軟件 (湖南脈興醫(yī)療科技有限公司 湘械注準20212210490)
- 消化道輔助監(jiān)測軟件 (楚精靈(湖南)醫(yī)療科技有限公司 湘械注準20202211066)
- 眼科醫(yī)學圖像處理軟件 (長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司 湘械注準20202211471)
- 醫(yī)學影像信息管理軟件 (湖南醫(yī)視教科技有限公司 湘械注準20202211693)
- 泌尿醫(yī)學影像處理軟件 (福州醫(yī)圖數(shù)字科技有限公司 閩械注準20212210074)
- 胸部醫(yī)學影像處理軟件 (福州醫(yī)圖數(shù)字科技有限公司 閩械注準20212210073)
- 肝臟影像處理軟件 (廈門強本科技有限公司 閩械注準20152210196)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (福建赤兔碼信息科技有限公司 閩械注準20212210140)
- 數(shù)字切片應用軟件 (麥克奧迪實業(yè)集團有限公司 閩械注準20172700125)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 遼械注準20172700138)
- 三維醫(yī)學影像處理軟件 (沈陽藍軟智能醫(yī)療科技有限公司 遼械注準20202210392)
- 視覺功能訓練治療軟件 (沈陽倍優(yōu)科技有限公司 遼械注準20202140199)
- 磁共振影像處理軟件 (東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 遼械注準20202210361)
- x射線影像處理軟件 (東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 遼械注準20202210346)
- 三維影像處理軟件 (重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司 渝械注準20192210165)
- 遠程醫(yī)療影像通訊軟件 (重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司 渝械注準20192210171)
- 數(shù)字膠片圖像處理軟件 (重慶市中迪醫(yī)療信息科技股份有限公司 渝械注準20192210168)
- 血管圖像處理軟件 (重慶華影康源醫(yī)療科技有限公司 渝械注準20192210078)
- 醫(yī)學影像存儲傳輸軟件 (重慶安碧捷科技股份有限公司 渝械注準20182700067)
- 三維重建圖像處理軟件 (西安瑞影科谷智能科技有限責任公司 陜械注準20212210003)
- HESS屏自動記錄軟件系統(tǒng) (陜西視鍵電子科技有限公司 陜械注準20172220038)
- 乳腺醫(yī)學圖像處理軟件 (西安百利信息科技有限公司 陜械注準20162700087)
- 超聲影像處理軟件 (哈爾濱工大恒悅影像科技發(fā)展有限公司 黑械注準20192210004)
- 人體體征參數(shù)管理軟件 (深圳市雙佳電子科技有限公司 粵械注準20162211015)
- 腹部影像處理軟件 (貴州利體數(shù)字醫(yī)學科技有限公司 黔械注準20162700113)
- 婦科影像處理軟件 (貴州利體數(shù)字醫(yī)學科技有限公司 黔械注準20162700124)
- 影像歸檔及傳輸軟件 (北京新網(wǎng)醫(yī)訊技術有限公司 國械注準20173704281)
- 麻醉信息管理軟件 (蘇州麥迪斯頓醫(yī)療科技股份有限公司 國械注準20173703256)
- X射線骨密度檢測軟件 (浙江康源醫(yī)療器械有限公司 浙械注準20172701253)
- 醫(yī)療器械審評檢查長三角分中心正式啟動審評工作
- 超聲影像管理軟件系統(tǒng) (天津天合眾生醫(yī)療科技有限公司 津械注準20172700253)
- 醫(yī)學圖像軟件 (上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司 滬械注準20192210013)
- CT圖像處理軟件 (北京科亞方舟醫(yī)療科技有限公司 京械注準20212210258)
- CT圖像處理軟件 (北京科亞方舟醫(yī)療科技有限公司 京械注準20212210257)
- CT模擬定位軟件 (沈陽東軟智睿放療技術有限公司 國械注準20193211620)
- 心電分析軟件 (深圳市凱沃爾電子有限公司 國械注準20203210080)
- 電子膠片軟件 (合肥影領信息科技有限公司 皖械注準20212210081)
- 中央監(jiān)護軟件 (威海威高醫(yī)療影像科技有限公司 魯械注準20202210756)
- 心電工作站軟件 (山東正心醫(yī)療科技有限公司 魯械注準20192210876)
- 視力檢測軟件 (珠海為凡醫(yī)療信息技術有限公司 粵械注準20192210861)
- CT影像處理軟件 (南京景三醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20202211074)
- 中央監(jiān)護軟件 (蘇州貝萊弗醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20182071391)
- 印跡法分析軟件 (艾康生物技術(杭州)有限公司 浙械注準20172700914)
- 染色體分析軟件 (杭州德適生物科技有限公司 浙械注準20192210129)
- 輸注中央站軟件 (湖南比揚醫(yī)療科技有限公司 湘械注準20202211421)
- 美國發(fā)布人工智能/機器學習獨立軟件行動計劃
- 關于2021年7月~8月醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2021年第10號)
- 我國醫(yī)療環(huán)境形勢嚴峻 人工智能將成為醫(yī)療領域新的驅動力
- 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會
- 尿液分析軟件 (長沙云知檢信息科技有限公司 湘械注準20212210784)
- CT影像處理軟件 (東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 遼械注準20202210347)
- 影像處理軟件 (沈陽開普醫(yī)療影像技術有限公司 遼械注準20202210082)
- 輸液監(jiān)測軟件 (重慶新安碧捷物聯(lián)科技有限公司 渝械注準20212210024)
- 海納醫(yī)療影像信息管理系統(tǒng) (海納醫(yī)信(北京)軟件科技有限責任公司 京械注準20172700230)
- 遠程會診系統(tǒng) (海納醫(yī)信(北京)軟件科技有限責任公司 京械注準20172701107)
- 醫(yī)學影像存儲傳輸處理系統(tǒng) (海納醫(yī)信(北京)軟件科技有限責任公司 京械注準20172701111)
- 醫(yī)學影像存儲傳輸處理系統(tǒng) (海納醫(yī)信(北京)軟件科技有限責任公司 京械注準20172701108)
- 眼科影像管理系統(tǒng) (北京新皓然軟件技術有限責任公司 京械注準20172701122)
- 三維放射治療計劃系統(tǒng) (北京天科信達軟件有限公司 國械注準20183211831)
- 腕部單導聯(lián)心電采集器 (深圳市中科明望通信軟件有限公司 粵械注準20202071387)
- 醫(yī)學影像網(wǎng)絡系統(tǒng) (廣州市朗辰軟件技術有限公司 粵械注準20172700165)
- 動態(tài)心電記錄儀 (南京豐生永康軟件科技有限責任公司 蘇械注準20162211489)
- 動態(tài)心電記錄儀 (南京豐生永康軟件科技有限責任公司 蘇械注準20182210915)
- 動態(tài)心電記錄儀 (南京豐生永康軟件科技有限責任公司 蘇械注準20172211700)
- 動態(tài)心電記錄儀 (南京豐生永康軟件科技有限責任公司 蘇械注準20172211700)
- 動態(tài)心電記錄儀 (南京豐生永康軟件科技有限責任公司 蘇械注準20172211700)
- 河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院
- 天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
- 天津市藥品檢驗研究院
- 北京市醫(yī)療器械檢測所
- 北京市藥品檢測所
- 邢臺市市場監(jiān)督管理局
- 邯鄲市市場監(jiān)督管理局
- 衡水市市場監(jiān)督管理局
- 保定市市場監(jiān)督管理局
- 唐山市市場監(jiān)督管理局
- 秦皇島市市場監(jiān)督管理局
- 張家口市市場監(jiān)督管理局
- 石家莊市市場監(jiān)督管理局
- 河北省藥檢品監(jiān)督管理局
- 天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市薊州區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市靜海區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市寧河區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市寶坻區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市武清區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市北辰區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市津南區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市東麗區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市南開區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市虹橋區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 天津市河北區(qū)市場監(jiān)督管理區(qū)
- 原材料進貨數(shù)量由質檢檢驗還是庫房驗收好
- 天津市人民政府
- 智械數(shù)據(jù)
- 藥智數(shù)據(jù)
- 中國版權保護中心
- National Medical Products Administration
- 睡眠質量評估系統(tǒng) (南京豐生永康軟件科技有限責任公司 蘇械注準20152210571)
- 博為iHospital-PACS醫(yī)學影像信息系統(tǒng) (長沙博為軟件技術股份有限公司 湘械注準20142210050)
- 心電信息管理系統(tǒng) (迪姆軟件(北京)有限公司 京械注準20152211032)
- 醫(yī)學影像歸檔及傳輸系統(tǒng) (東華軟件股份公司 京械注準20152210939)
- 精子自動檢測分析系統(tǒng) (北京穗加軟件有限公司 京械注準20182700133)
- 有線式心電工作站 (迪姆軟件(北京)有限公司 京械注準20182210008)
- 心電遙測系統(tǒng) (迪姆軟件(北京)有限公司 京械注準20172210095)
- 心電工作站 (迪姆軟件(北京)有限公司 京械注準20152070393)
- 動態(tài)血壓監(jiān)測儀 (迪姆軟件(北京)有限公司 京械注準20152070394)
- 影像存貯和傳輸系統(tǒng)軟件 (成都試金石軟件開發(fā)有限責任公司 川械注準20192210159)
- 醫(yī)學影像存儲和傳輸系統(tǒng)軟件 (四川華睿致遠軟件有限公司 川械注準20192210155)
- 病理影像信息傳輸處理軟件 (長沙博為軟件技術股份有限公司 湘械注準20162210198)
- 醫(yī)學影像數(shù)據(jù)傳輸處理軟件 (福建國民商用軟件股份有限公司 閩械注準20152210148)
- 心血管圖像處理軟件 (海納醫(yī)信(北京)軟件科技有限責任公司 京械注準20142210090)
- 中國食品藥品國際交流中心
- 中國健康傳媒集團
- 國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
- 國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心
- 國家藥品監(jiān)督管理局信息中心
- 中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)
- 馬尼株式會社マニー株式會社對醫(yī)用縫合針マニーアイド縫合針主動召回
- 馬尼株式會社マニー株式會社(MANI,INC.)對鋼及鎳鈦質機用根管器械マニーNRTファイル主動召回
- 馬尼株式會社MANI,INC.對尼龍縫合線MANISUTURESNYLON主動召回
- Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System主動召回
- EUROSILICONE S.A.S.對Mammary Implantable Paragel主動召回
- 三維醫(yī)學影像處理軟件 (海納醫(yī)信(北京)軟件科技有限責任公司 京械注準20172700209)
- 眼科影像信息管理軟件 (海納醫(yī)信(北京)軟件科技有限責任公司 京械注準20162700936)
- 視覺功能訓練治療軟件 (廣州視景醫(yī)療軟件有限公司 粵械注準20162701452)
- 精子質量分析系統(tǒng)軟件 (江蘇杰奧弗瑞軟件科技有限公司 蘇械注準20212210571)
- 醫(yī)學影像處理軟件 (平安穎像(嘉興)軟件有限公司 浙械注準20152210641)
- 醫(yī)學影像工作站軟件 (杭州維科軟件工程有限責任公司 浙械注準20142210099)
- 三維醫(yī)學影像軟件 (長沙博為軟件技術股份有限公司 湘械注準20162210197)
- 病理圖像儲存查看軟件 (長沙市朗珈軟件有限公司 湘械注準20202211592)
- 病理會診平臺系統(tǒng)軟件 (長沙市朗珈軟件有限公司 湘械注準20202211593)
- 超聲工作站軟件 (阿斯翠亞(廣州)軟件有限公司 粵械注準20202211154)
- 超聲工作站軟件 (阿斯翠亞(廣州)軟件有限公司 粵械注準20202211154)
- 醫(yī)學影像存儲傳輸處理軟件 (貴州易通軟件有限公司 黔械注準20182700001)
- 醫(yī)學影像、數(shù)據(jù)傳輸處理軟件 (上海輝明軟件有限公司 滬械注準20182210343)
- 醫(yī)學影像存檔與通訊系統(tǒng)管理軟件 (四川互慧軟件有限公司 川械注準20202210242)
- DMS動態(tài)心電分析軟件 (迪姆軟件(北京)有限公司 京械注準20172700979)
- 中華人民共和國工業(yè)和信息化部
- 工標網(wǎng)
- 人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺
- 國家標準化管理委員會
- 河北政務服務網(wǎng)
- 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
- 國家市場監(jiān)督管理總局食品安全抽檢監(jiān)測司
- 中國食品藥品網(wǎng)
- 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
- 中國軟件評測中心
- MRI Image Processsing Software (國械注進20172705051 磁共振圖像處理軟件)
- PET Image Processsing Software (國械注進20162703151 核醫(yī)學圖像處理軟件)
- Medical Image Processsing Software (國械注進20162702953 醫(yī)學圖像處理軟件)
- Dental Image Processing Software (國械注進20162702757 牙科圖像處理軟件)
- 三體綜合征,18三體綜合征和神經管缺陷風險計算軟件 (國械注進20182702170)
- 21 三體綜合征,18三體綜合征和神經管缺陷風險計算軟件(國械注進20182402170)
- 醫(yī)學圖像處理軟件汎用畫像診斷裝置ワークステーション (國械注進20152210143)
- 醫(yī)學影像管理與放射治療輔助軟件Medical Imaging Management and Radiotherapy Auxiliary Software (國械注進20183700186 )
- 醫(yī)學圖像處理軟件汎用畫像診斷裝置ワークステーション (國械注進20182701539)
- 圖像診斷工作站軟件畫像診斷ワークステーションソフトウエア (國械注進20172706659)
- 圖像診斷處理軟件畫像診斷ワークステーション (國械注進20172706789)
- 注射用重組人凝血因子VIII劑量計算軟件 Sparse sample PK profile and dosing software (國械注進20203210480)
- 胸部X射線圖像計算機輔助檢測軟件Computer-Aided Detection (CAD) software for chest radiographs (國械注進20173701133)
- 醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng) Picture Archiving and Communication System (國械注進20163700774)
- 醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng)Picture Archiving and Communication System (國械注進20162210774)
- 核醫(yī)學圖像分析和處理軟件MI Images Analysis and Processing Software (國械注進20193210193)
- 乳腺X射線攝影圖像處理軟件Mammography Images Processing Software (國械注進20192211940)
- X射線血管造影圖像處理軟件X-ray Angiography Image Analysis Software (國械注進20193211631)
- CT圖像處理軟件CT畫像処理ソフトウェア (國械注進20192211849)
- 全國標準信息公共服務平臺
- 國家標準館
- 醫(yī)學圖像處理軟件醫(yī)用畫像処理ソフトウェア (國械注進20192211846)
- X射線血管造影圖像處理軟件X-ray Angiography Image Processing Software (國械注進20193210024)
- MR圖像處理軟件MR畫像処理ソフトウェア (國械注進20192211845
- 心臟造影劑注射方案計算軟件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software (國械注進20152703833)
- 雌激素受體(SP1)病理圖像分析軟件Estrogen Receptor (SP1) Image Analysis Software (國械注進20152210615)
- 孕酮受體(1E2)病理圖像分析軟件Progesterone Receptor (1E2) Image Analysis Software (國械注進20142215516)
- 頜面整形外科手術導航計劃軟件Navigation Planning System (國械注進20183701841)
- 放射治療記錄與驗證系統(tǒng)軟件Radiotherapy Record and Verify System (國械注進20183701535)
- 唐氏綜合征篩查測試軟件Down's Syndrome Screening Test Software (國械注進20172701175)
- X射線醫(yī)學圖像處理軟件X-ray Medical Imaging Processing Software (國械注進20172701585)
- 重癥及麻醉臨床信息管理軟件Critical Care & Anesthesia Clinical Information System (國械注進20173706111)
- 迷走神經刺激儀-程控儀及軟件 VNSTherapyTM System-Programing Wand and Software (國械注進20173211970)
- 甲狀腺超聲圖像處理軟件安克甲狀偵AmCAD-UT Detection (國械注許20172702261)
- 影像歸檔及傳輸軟件/醫(yī)療院所影像儲傳系統(tǒng) (國械注許20172700309)
- 醫(yī)學圖像處理軟件醫(yī)用畫像処理ソフトウェア (國械注進20202210190)
- 偉康醫(yī)療產品(深圳)有限公司對無創(chuàng)呼吸機主動召回
- 國家藥監(jiān)局關于批準注冊104個醫(yī)療器械產品公告(2021年5月)(2021年第81號)
- CT圖像處理軟件醫(yī)用畫像処理ソフトウェア (國械注進20202210184)
- X射線醫(yī)學圖像處理軟件X-ray Medical Imaging Processing Software (國械注進20172211585)
- 乳腺X射線圖像密度評估軟件Breast Density Assessment Software (國械注進20152213702)
- 顱內腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件Diagnostic Support Software (國械注進20203210321)
- 超聲圖像處理軟件醫(yī)用畫像処理ソフトウェア (國械注進20202210187)
- 乳腺X射線圖像處理軟件Workstation, diagnostic imaging, x-rays system (國械注進20182210296)
- 口腔正畸和正頜手術計劃軟件Planning Software for Orthodontic and 0rthognathic Surgery (國械注進20183702233)
- 振動聲橋及骨橋聲音處理器調試軟件SYMFIT BAO (國械注進20172705257)
- 乳腺X射線圖像密度評估軟件Breast Density Assessment Software (國械注進20152703702)
- 數(shù)字病理圖像分析軟件uPath (國械注進20152210512)
- 醫(yī)學圖像處理軟件Image Processing System (國械注進20143215744)
- 放射治療管理軟件Radiation Therapy Management (國械注進20152210146)
- 放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System (國械注進20153210147)
- 放射治療計劃系統(tǒng)軟件Radiation Treatment Planning System (國械注進20193210441)
- 多導睡眠分析軟件 Polysomnography(PSG) Analyzing Software (國械注進20152702437)
- 睡眠監(jiān)測數(shù)據(jù)處理軟件Electroencephalograph analysis software (國械注進20182210488)
- 產品技術要求中包含“無菌”性能指標的,2020年版《藥典》實施后,是否需要在延續(xù)注冊時提交“無菌”檢測報告?
- 注冊質量體系核查中應該如何提供臨床試驗/評價資料?
- 強制性標準更新,產品技術要求與強制性標準有沖突,應該按照強制性標準測試還是按照技術要求進行測試?
- 產前篩查數(shù)據(jù)管理軟件LifeCycle for Prenatal Screening (國械注進20172701339)
- 近距離放射治療計劃軟件Radiotherapy planning system (國械注進20143216045)
- 放射治療輪廓勾畫軟件Atlas-Based Autosegmentation (國械注進20143215305)
- 眼科圖像處理平臺軟件Ophthalmic Software Platform (國械注進20192210321)
- 醫(yī)學圖像處理軟件 Image Processing Software (國械注進20152701791)
- 動態(tài)心電分析軟件Holter ECG Analysis Software (國械注進20192210240)
- 超聲影像數(shù)據(jù)管理軟件ViewPoint 6 (國械注進20192210242)
- 醫(yī)學圖像處理軟件Medical Image Processing Software (國械注進20152210777)
- 人工耳蝸編程軟件Custom Sound Suite (國械注進20142215262)
- 人工耳蝸編程軟件Nucleus Fitting Software (國械注進20142215536)
- CT圖像分析和處理軟件CT Images Analysis and Processing Software (國械注進20193210063)
- 醫(yī)學圖像處理軟件Medical Images Processing Software (國械注進20192212069)
- CT圖像處理軟件CT Images Processing Software (國械注進20192211692)
- 多導睡眠分析軟件 Polysomnography(PSG) Analyzing Software (國械注進20152702437)
- 北京獨立軟件注冊的技術要求需要增加存儲介質的要求嗎
- 心血管圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件 Picture Archiving and Communication System (國械注進20152702435)
- 心血管圖像存儲與傳輸軟件 Picture Archiving and Communication System (國械注進20152702434)
- 移動醫(yī)學圖像處理軟件Mobile Medical Image Processing Software (國械注進20172706840))
- 超聲圖像量化軟件QLAB Quantification Software (國械注進20172702464)
- 核醫(yī)學圖像處理軟件 Nuclear medical image processing software (國械注進20152702167)
- 核醫(yī)學診斷圖像處理軟件PET Image Processsing Software (國械注進20172705128)
- 心血管造影圖像分析軟件CAAS Workstation (國械注進20173705134)
- 聲音處理器安裝軟件Fitting Software (國械注進20172701178)
- 醫(yī)學圖像存儲與傳輸軟件 (國械注許20162700101)
- 醫(yī)學影像處理軟件Picture Archiving and Communication System (國械注進20172702247)
- 胸部X射線圖像去骨軟件Bone Suppression software for Chest Radiographs (國械注進20173701132)
- 醫(yī)學圖像處理軟件Software for medical Image processing, management (國械注進20173700815)
- 醫(yī)學圖像處理軟件Image Processing software (國械注進20172700886)
- 醫(yī)學影像存檔與傳輸軟件Pictures Archiving and Communication System (國械注進20172700890)
- 北京市延慶區(qū)人民政府
- 北京市密云區(qū)人民政府
- 北京市懷柔區(qū)人民政府
- 北京市平谷區(qū)人民政府
- 北京市昌平區(qū)人民政府
- 北京市大興區(qū)人民政府
- 北京市順義區(qū)人民政府
- 北京市通州區(qū)人民政府
- 北京市房山區(qū)人民政府
- 北京市門頭溝區(qū)人民政府
- 北京市石景山區(qū)人民政府
- 北京市豐臺區(qū)人民政府
- 北京市海淀區(qū)人民政府
- 河北第二類醫(yī)療器械軟件注冊證申請流程和要求
- 醫(yī)學影像存檔與傳輸軟件Pictures Archiving and Communication System (國械注進20172700890)
- 乳腺X射線圖像處理軟件Breast Diagnostic Workstation (國械注進20172700834)
- 動態(tài)心電分析軟件 Holter Analysis Workstation (國械注進20162705186)
- 醫(yī)學圖像處理軟件 Medical Image Processing Software (國械注進20163704725)
- 數(shù)字化種植系統(tǒng)設計軟件 Digital implant system design software (國械注進20163704396)
- 醫(yī)學圖像存儲與傳輸軟件 (國械注進20162700620)
- 醫(yī)學影像存檔與傳輸軟件 Picture archiving and communication system (國械注進20163700763)
- 血管介入手術計劃軟件 Assistance software for the diagnostics and the planning of endovascular (國械注進20153704007 血管介入手術計劃軟件)
- 乳腺X射線圖像傳輸軟件Image Analytics Server (國械注進20152703831)
- 醫(yī)學圖像處理軟件 Medical Images Processing Software (國械注進20152703708)
- 染色體核型分析軟件 Band View Software (國械注進20152702276)
- 醫(yī)學圖像存儲與傳輸軟件 Picture Archiving and Communications System (國械注進20153702519)
- CT圖像處理和分析軟件 CT Images Processing and Analysis Software (國械注進20193211692)
- 醫(yī)學圖像存儲與傳輸軟件Picture Archiving and Communications Systems (國械注進20152214094)
- 醫(yī)學圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件Medical Image Web Browser Software (國械注進20152213014)
- 牙科種植體手術計劃軟件Software for Dental Implant Surgery Planning (國械注進20192213001)
- 放射治療計劃軟件Treatment Planning System (國械注進20153210987)
- 放射治療計劃軟件Radiation Therapy Planning System (國械注進20153213194)
- 骨科X射線圖像處理軟件Bone Xray image processing software (國械注進20152212450)
- 中央監(jiān)護信息軟件Masimo Patient SafetyNet (國械注進20152214097)
- 磁共振圖像處理軟件Magnetic Resonance Images Processing Software (國械注進20212210016)
- 牙科圖像處理軟件Dental Digital Imaging Software (國械注進20152210166)
- X射線圖像骨密度測量軟件Bone Densitometer (國械注進20202213011)
- 立體定向放射治療計劃軟件Treatment Planning Software (國械注進20193210641)
- 頭頸外科手術計劃軟件Treatment Planning Software (國械注進20193210640)
- CT圖像分析和處理軟件CT Images Analysis and Processing Software (國械注進20203210150)
- 醫(yī)學圖像處理軟件Medical Image Processing Software (國械注進20162212953)
- 醫(yī)學影像存檔與傳輸軟件Picture archiving and communication system (國械注進20162210763)
- 二類無源醫(yī)療器械產品是否可以動物研究數(shù)據(jù)替代人體臨床試驗來體現(xiàn)產品顯著的臨床價值?
- 醫(yī)療器械注冊質量體系核查與生產許可檢查有什么區(qū)別?
- 醫(yī)療器械軟件的生產地址包括研發(fā)地址嗎?
- 醫(yī)學圖像處理軟件Medical Image Processing Software (國械注進20162212659)
- 支氣管鏡放置導航軟件Bronchoscopic Navigation Software (國械注進20143015541)
- 支氣管鏡放置計劃軟件Bronchoscopic Path Planning Software (國械注進20143215540)
- 醫(yī)學圖像處理軟件Medical Image Processing Software (國械注進20162212667)
- 核酸檢測管理軟件 Procleix NAT Manager Software (國械注進20152701954)
- 乳腺X射線圖像CAD軟件Mammograpyh Computer-Aided Detection (CAD) Software (國械注進20153213693)
- 牙科圖像處理軟件Dental Image Processing Software (國械注進20162212757)
- 乳腺X射線圖像傳輸軟件Image Analytics Server (國械注進20152213831)
- 多導睡眠分析軟件Polysomnography(PSG) Analyzing Software (國械注進20152212437)
- CT醫(yī)學圖像處理軟件CT Diagnostic Image Processing Software (國械注進20162212758)
- 核酸檢測管理軟件Procleix NAT Manager Software (國械注進20152211954)
- 醫(yī)學圖像處理軟件 Image Processing System (國械注進20143705744)
- 醫(yī)學圖像存儲與傳輸軟件 (國械注許20162210101)
- 醫(yī)學影像處理軟件Medical Image Processing Software (國械注進20202210328)
- 染色體核型分析軟件Band View Software (國械注進20152212276)
- Gambro Dialysatoren GmbH對中空纖維透析濾過器Polyflux H主動召回
- 美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主動召回
- DePuy International Limited對股骨頭Femoral Head主動召回
- 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Equipment主動召回
- 箭牌國際公司Arrow International, Inc.對主動脈內球囊反搏導管及附件、主動脈內球囊反搏導管?主動召回
- 愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對靜脈/動脈血液管理保護管路 、一次性壓力傳感器?主動召回
- 醫(yī)學圖像處理軟件Medical Images Processing Software (國械注進20202210116)
- 核醫(yī)學圖像處理軟件Nuclear medical image processing software (國械注進20152212167)
- 移動醫(yī)療圖像瀏覽軟件Picture Archiving and Communication System (國械注許20182210078)
- 放射治療計劃軟件Radiation Therapy Planning Software (國械注進20153703194)
- 心血管圖像處理軟件Cardiovascular image processing software (國械注進20172705228)
- 動態(tài)心電分析軟件Philips Holter 2010 Plus/1810 Series (國械注進20172706104)
- 放射治療模擬定位軟件Radiotherapy Simulation Software (國械注進20173701966)
- 醫(yī)療影像管理軟件Software for Medical Images management (國械注進20172701135)
- 神經外科手術計劃軟件Neurosurgery Treatment Planning Software (國械注進20173701248)
- 診斷圖像處理軟件Diagnostic Image Processsing Software (國械注進20162702659)
- 醫(yī)學圖像處理軟件Medical Image Processing Software (國械注進20162702667)
- 醫(yī)學圖像處理軟件Medical Image Processsing Software (國械注進20162701943)
- 中央監(jiān)護信息軟件Masimo Patient SafetyNet (國械注進20152704097)
- MRI圖像處理軟件MRI Image Processing Software (國械注進20172701616)
- CT圖像處理軟件CT Diagnostic Image Processing Software (國械注進20162702460)
- 中央監(jiān)護軟件Information Center Software (國械注進20192210003)
- 眼科手術計劃軟件CRS-Master (國械注進20153213062)
- 嗓音分析軟件 Voice and speech analyser software (國械注進20152702427)
- 支氣管鏡放置計劃軟件 (國械注進20172706320)
- 精子分析軟件Sperm Class Analyzer (國械注進20172706051)
- 血流分析軟件Blood Flow Analysis Software (國械注進20173701031)
- 放射治療模擬軟件 (國械注進20163703104)
- CT醫(yī)學圖像處理軟件 (國械注進20162702758)
- 眼科手術計劃軟件CRS-Master (國械注進20153703062)
- 醫(yī)學圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件 (國械注進20152703014)
- 流量顯示軟件 Flowtrace & ReTrace Software (國械注進20162771885)
- 人工耳蝸調試軟件 MAESTRO 4.1 (國械注進20152701600)
- 心電分析軟件CARDIOSPY Software (國械注進20152210860)
- 人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則征求意見
- 深圳安科高技術股份有限公司對磁共振成像系統(tǒng)主動召回
- 印跡法判讀軟件EUROLineScan (國械注進20152210793)
- 眼科影像管理軟件Harmony (國械注進20202210535)
- 人工耳蝸調試軟件MAESTRO 4.1 (國械注進20152121600)
- 醫(yī)學圖像處理軟件 (國械注進20202210427)
- 中央監(jiān)護軟件Information Center software (國械注進20172706127)
- 中央監(jiān)護軟件Patient Physiological Monitor (國械注進20152702762)
- 超聲工作站軟件 (國械注進20152210867)
- 醫(yī)學圖像處理與粒籽植入放射治療計劃軟件 Medical imaging software (國械注進20153701878)
- 熒光原位雜交分析軟件Isis (國械注進20152210887)
- 顯微圖像自動掃描和分析軟件Metafer (國械注進20152210888)
- 動態(tài)心電記錄器Holter Recorder (國械注進20172212124)
- 醫(yī)學影像處理軟件Medical Image Analysis Software (國械注進20173700819)
- 染色體核型分析軟件Ikaros (國械注進20152210889)
- 醫(yī)學圖像處理與粒籽植入放射治療計劃軟件Medical imaging software (國械注進20153211878)
- 心電分析軟件Holter Analyzer (國械注進20192211537)
- 中央監(jiān)護軟件Patient Physiological Monitor (國械注進20152212762)
- 嗓音分析軟件Voice and speech analyzer software (國械注進20152212427)
- 人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則 (征求意見稿)原文和附件
- 關于器審中心發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則(征求意見稿)全文
- 天津市河西區(qū)市場監(jiān)督管理局
- 天津市河東區(qū)市場監(jiān)督管理局
- 天津市和平區(qū)市場監(jiān)督管理局
- 北京市朝陽區(qū)人民政府
- 北京市西城區(qū)人民政府
- 北京市東城區(qū)人民政府
- 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄獨立軟件
- 國家藥監(jiān)局關于廣州愛芯達電子有限公司停產整改的通告(2021年第34號)
- 法國GE Medical Systems SCS醫(yī)學圖像處理軟件5月19日批準注冊
- 醫(yī)療器械軟件分類三種問題解答
- 醫(yī)療器械軟件制造商提供的技術標準資料不完整原因分析
- 圣猶達心臟醫(yī)學節(jié)律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Div
- 教你怎么看國家藥監(jiān)局的《醫(yī)療器械軟件注冊管理辦法》
- 2021年4月國家藥監(jiān)局關于批準注冊139個醫(yī)療器械產品其中醫(yī)療軟件有5款
- 醫(yī)療器械軟件注冊的描述文檔怎么寫 有哪些要求
- 醫(yī)療器械軟件注冊指導原則的基本原則解釋
- 醫(yī)療器械軟件注冊資料匯總以及下載包
- 醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則(國家藥監(jiān)局原版)
- 淺談第二類醫(yī)療器械軟件注冊技術審查要點
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則》解讀
- 《移動醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》解讀
- 醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則
- 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司對肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)主動召回
- 檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法
- 關于天津第一類醫(yī)療器械產品備案信息的公示(2021年第5期)
- 關于醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)數(shù)字認證相關問題解答
- 創(chuàng)新器械企業(yè)有了“輔導員” 醫(yī)療器械長三角分中心建立專人對接輔導工作機制
- 醫(yī)美定制化需求成為醫(yī)療3D打印新增長點
- 探索疫情期間進口藥械境外非現(xiàn)場檢查新機制
- 生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)VIDAS? C
- 理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC對一次性使用高壓注射器及附件Disposable
- 天津市市場監(jiān)督管理委員會
- 北京市場藥品監(jiān)督管理局
- 國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
- 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
- 國家藥典委員會
- 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
- 中國食品藥品檢定研究院
- 國家藥品監(jiān)督管理局
- 器審或再添新工具!又一新材料指導原則征求意見
- 定了!2個器械審評檢查分中心5月13日啟動受理前技術咨詢
- 《北京市醫(yī)療器械應急審批程序》修訂的背景是什么?
- 國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料及要求明細
- 北京第一類醫(yī)療器械備案(2021年5月份)備案匯總
- 國內首張X射線骨折AI產品獲批NMPA三類證,匯醫(yī)慧影AI版圖深入急診、創(chuàng)傷與公衛(wèi)醫(yī)療
- 肺炎CT影像AI標準數(shù)據(jù)庫質量手冊
- 睡眠呼吸監(jiān)測產品關于軟件部分的技術規(guī)范要求
- 向國家藥監(jiān)局申請創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報要求原文
- 2021年05月07日醫(yī)療器械批準證明文件有兩款醫(yī)療器械軟件
- 各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2021年4月30日)
- 2021年4月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息
- 第二類醫(yī)療器械產品注冊證補辦申請材料清單
- 北京第二類醫(yī)療器械產品注冊證糾錯申請材料清單
- 北京定制式醫(yī)療器械備案辦理流程及流程圖
- 北京定制式醫(yī)療器械備案備案提交資料清單
- 醫(yī)療器械委托生產備案表
- 北京第一類醫(yī)療器械產品委托生產備案需要提交哪些材料
- 醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南
- 北京醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查材料以及辦理流程
- 關于《醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則》需要大家注意的事項總結
- 《醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則》有關附條件的要求都在這里
- 關于北京創(chuàng)新醫(yī)療器械申報要求講解
- 關于北京醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報要求解讀
- 北京醫(yī)療器械分類界定申報要求講解
- 醫(yī)療器械注冊審批等監(jiān)管環(huán)節(jié)將迎來變革 產業(yè)數(shù)字化的變革更加深入
- 醫(yī)療器械軟件分類鑒定怎么申請
- 國家藥監(jiān)局關于批準注冊121個醫(yī)療器械產品的公告(2021年3月)(2021年第55號)
- 關于2021年5月~6月醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2021年第5號)
- 重慶博之翰科技有限公司對特定電磁波治療器主動召回
- 重慶佰納醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用外科口罩主動召回
- 重慶中元生物技術有限公司對α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(速率法) 批號Z170301 規(guī)格R1 48mL×2 R2 12m
- 重慶世紀長和實業(yè)有限公司對一次性使用輸氧面罩主動召回
- 重慶航天火箭電子技術有限公司對醫(yī)用制氧機主動召回
- 重慶華倫醫(yī)療器械有限公司對特定電磁波治療器主動召回(1812323)
- 2021年國家醫(yī)療器械抽檢復檢機構推薦名單
- 國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2021年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案的通知
- 關于醫(yī)學圖像處理軟件注冊申請的材料編寫參考
- NMPA Issued the Guidelines for Conditional Approval for Mark
- Medical Device Unique Identification Database Goes Online
- NMPA publishes guidelines for on-site inspection of independ
- 又一款醫(yī)療軟件進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查公示里
- WHO發(fā)布醫(yī)療產品良好監(jiān)管規(guī)范草案
- 國家藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療器械注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見的通知
- 21二類醫(yī)療軟件跡法分析軟件豁免臨床
- 21-03二類醫(yī)療軟件數(shù)據(jù)處理軟件豁免臨床
- 21-02-02二類醫(yī)療軟件醫(yī)學圖像處理軟件豁免臨床
- 21-02-01二類醫(yī)療軟件放射治療輪廓勾畫軟件豁免臨床
- 21-01-02三類醫(yī)療軟件放射治療輪廓勾畫軟件豁免臨床
- 21-01-02三類醫(yī)療軟件放射治療記錄與驗證系統(tǒng)軟件豁免臨床
- 超聲高頻集成手術設備該產品應該如何進行分類
- 脊柱后路彈性融合固定系統(tǒng)醫(yī)療器械產品注冊單元應如何劃分?
- 醫(yī)療器械主要原材料的生產商變化,什么時候不可按注冊變更進行申報?
- 醫(yī)療器械注冊變更申請表如何區(qū)分登記事項變更和許可事項變更?
- 醫(yī)療器械注冊申請材料補正通知書應如何上傳?
- 已注冊產品,是否可以在原證基礎上申請許可事項變更
- 江蘇碩世生物科技股份有限公司對新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光pCR法)主動召回
- 國家藥監(jiān)局綜合司關于推薦醫(yī)療器械質量抽查檢驗復檢機構的通知
- 國家藥監(jiān)局關于批準注冊92個醫(yī)療器械產品的公告(2021年2月)(2021年第41號)
- 王寶亭:加大懲處力度 提高違法成本 全力為醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展保駕護航
- 楊 悅:完善監(jiān)管制度 提升監(jiān)管效能 推進醫(yī)療器械科學監(jiān)管水平邁上新臺階
- 于清明:構建醫(yī)療器械注冊人制度 進一步強化企業(yè)主體責任
- 司法部、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局負責人就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》答記者問
- 趙毅新:鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新 推動產業(yè)高質量發(fā)展
- 山西藥監(jiān)局醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作方案
- 關于醫(yī)療器械軟件生產環(huán)境控制的問題
- 北京市藥監(jiān)局開展第一類醫(yī)療器械備案清理工作
- 國家藥監(jiān)局關于學習宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的通知
- 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
- 關于2020年度第二類醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則公開征求意見的通知
- 醫(yī)療軟件注冊管理辦法部分解讀
- Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械對小型傳送系統(tǒng)主動召回
- Philips Medical Systems對半自動體外除顫器主動召回
- 凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統(tǒng)主動召回
- 索弗拉狄姆產品公司Sofradim Production對外科補片主動召回
- 醫(yī)療人工智能(ai)運用于心肌病的診斷
- 醫(yī)療人工智能(ai)協(xié)助三維食道超聲評估瓣膜病
- 人工智能(ai)協(xié)助三維超聲評估心腔容積、左心室射血分數(shù)
- 醫(yī)療器械行業(yè)人工智能(ai)的基本原理
- 兩會結束,醫(yī)療人工智能醫(yī)療(AI)能否得到大規(guī)模落地
- 美國醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全漏洞安全通訊考量框架
- 生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)召回批次范圍的變
- ArjoHuntleigh AB對電動移位機主動召回
- GE Healthcare對影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、影像歸檔及傳輸軟件主動召回
- Biocomposites Ltd對硫酸鈣人工骨主動召回
- 深圳麥科田生物醫(yī)療技術股份有限公司對血栓彈力圖實驗試劑盒(血小板-AA及ADP試劑)(凝固法)主動召回
- 佳合醫(yī)材(蘇州)有限公司對非吸收性外科蠶絲縫合線主動召回
- 國家藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告(2021年第36號)
- 《關于醫(yī)療器械主文檔登記事項公告》解讀
- 關于辦理醫(yī)療器械主文檔登記有關事宜的通告(2021年第2號)
- 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第1號)
- 深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點及相關說明
- 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2019年第9號)
- 山東:做好風險源頭管控 服務醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展
- 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第4號)
- 21-01-02三類醫(yī)療器械軟件放射治療記錄與驗證系統(tǒng)軟件豁免臨床
- 醫(yī)療器械軟件注冊代理時間和費用
- 國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺建設,騰訊AI醫(yī)療影像三年踩過的坑
- 各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2021年2月28日)
- Requirements and Instructions for Filing Data of Class I Med
- Technical Guidance on Clinical Evaluation of Medical Devices
- Annex 3 China Food and Drug Administration (FDA) Memo [2014]
- Provisions for Medical Device Registration
- 國家藥監(jiān)局關于表揚醫(yī)療器械唯一標識工作成績突出單位的通報
- 庫博光學公司CooperVision Inc.對軟性親水接觸鏡主動召回
- 白康帝英國有限公司Biocompatibles UK Limited對栓塞微球Drug Delivery Embolis
- Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.對單件式復曲面人工晶狀體TECNI
- Boston Scientific Corporation對皮下植入式心律轉復除顫器主動召回
- 百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A 對超聲診斷儀主動召回
- S&G Biotech Inc
- Ambu A/S.
- ANGIODYNAMICS,INC
- CHAMMED CO.,LTD.
- Dürr Dental AG.
- 震一科技(天津)有限公司
- Inmedico A/S.
- INDUSTRIAS TéCNICAS DE VALVULERíA,S.A.
- 成都斯馬特科技有限公司醫(yī)療器械注冊證已被注銷
- 讓我們對醫(yī)療器械命名做一次思考及展望吧!
- 飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對X射線計算機體層攝影設備主動召回
- 又一家AI醫(yī)療企業(yè)完成B+輪億元融資 AI醫(yī)療產業(yè)再升級
- 醫(yī)療器械注冊證查詢流程
- 視覺生物信息刺激技術應用于兒童弱視的分級檢查與治療軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 三維重建模型/內窺鏡圖像綜合分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 唐氏綜合征和神經管畸形產前篩查分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 二十三項遺傳性耳聾相關基因檢測分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)學影像存儲傳輸與信息管理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 細胞DNA顯微分光圖像定量分析軟件系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 唐氏綜合征和神經管缺陷產前篩查分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 超聲圖像胎兒頸項透明層定位及厚度測量軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 動態(tài)葡萄糖監(jiān)測記錄器套裝數(shù)據(jù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 流產組織染色體非整倍體檢測分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學影像信息管理云平臺應用軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)學影像信息管理與網(wǎng)絡通訊系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 唐氏綜合癥和神經管缺陷產前篩查軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)學影像傳輸處理與遠程診斷軟件系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評價技術審查指導原則(2020修訂版)
- 關于發(fā)布醫(yī)療器械技術審評中心外聘專家管理辦法的通知
- 關于2021年3月~4月醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2021年第1號)
- 病原微生物基因檢測軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 肺部數(shù)字醫(yī)學圖像輔助診斷軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 肝膽胰外科影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 血栓彈力圖儀數(shù)據(jù)處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 腹部磁共振影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 骨關節(jié)磁共振影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)學影像信息通信和管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 眼底圖像及數(shù)據(jù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)學圖像存儲傳輸處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)學影像存儲和傳輸軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 頭部磁共振影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)學影像傳輸和處理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 眼底和裂隙燈圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 冠狀動脈CT影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)學影像傳輸與顯示軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)學影像與信息管理系統(tǒng)應用軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 智能化醫(yī)療器械重點實驗室
- 孕期標記物產前篩查軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 肺部數(shù)字醫(yī)學影像處理分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 動態(tài)腦電記錄盒及處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 孕中期母血清學產前篩查軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)療影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- X射線攝影系統(tǒng)圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 眼底診查圖像及數(shù)據(jù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- MRI醫(yī)學功能影像后處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 核醫(yī)學心臟圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 遠程醫(yī)學影像傳輸處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存儲及傳輸軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產妊娠高血壓綜合征監(jiān)測系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產三維口腔醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學圖像存儲傳輸與處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產中老年腦電數(shù)據(jù)處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產新生兒腦電數(shù)據(jù)處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產三維超聲頸動脈成像軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學圖像存儲與處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產睡眠呼吸監(jiān)測分析及授權軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產牙科影像儲存與傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產運動測試與運動處方視頻軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產數(shù)字化牙科影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產膀胱掃描儀圖文工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)用影像傳輸及存儲軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產病原微生物測序數(shù)據(jù)分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產三維可視化醫(yī)學圖像診斷處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產宮頸細胞學計算機輔助診斷軟件系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)療影像存儲與傳輸軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)療影像存檔和傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)用皮膚鏡影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產新生兒黃疸篩查手機軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產動態(tài)心電網(wǎng)絡數(shù)據(jù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像檔案傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像歸檔傳輸系統(tǒng)(PACS)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學圖像傳輸處理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開
- 《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》發(fā)布
- 國產頸動脈血流動力學檢測軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產電子皮膚鏡醫(yī)學圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程急救醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產數(shù)字化X射線圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產母親胎兒中央監(jiān)護工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像信息管理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像與數(shù)據(jù)傳輸處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產HPV核酸分型定量分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產非小細胞肺癌基因突變分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產磁共振血管影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產磁共振神經影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產唐氏綜合征篩查分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產淳仁醫(yī)學影像管理與傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產腦部核磁共振影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 中國醫(yī)療器械標準管理年報(2020年度)
- 2021年1月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息
- 各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2021年1月31日)
- 美國麥瑞通醫(yī)療設備有限公司對房間隔穿刺針主動召回
- 生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)主動召回
- Biomet Orthopedics對倒置型肩關節(jié)系統(tǒng)主動召回
- 國產錦源醫(yī)學影像工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產淳仁醫(yī)學影像工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產生殖道微生態(tài)顯微圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像工作站系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產冠狀動脈CT圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存儲與通訊系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產X射線影像傳輸及處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產影像歸檔與處理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產盆底疾病分級診療信息軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產超聲診斷儀檢測授權軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心肺步行試驗數(shù)據(jù)分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像管理與傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)用影像歸檔和通信系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產眼科圖像及數(shù)據(jù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產甲狀腺醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產動脈醫(yī)學影像三維重建處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存檔與通訊系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產胎兒染色體非整倍體數(shù)據(jù)分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產免疫組化數(shù)字病理圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產云電子膠片及報告系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產數(shù)字化超聲影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產熒光成像和圖文報告軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產乙肝母嬰阻斷輔助管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產認知康復訓練與評估軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存檔和通訊系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像歸檔與通訊系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產X射線圖像處理工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產超聲圖文網(wǎng)絡工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像檔案傳輸和處理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存檔和傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存儲和通訊軟件系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產內窺鏡圖文報告系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產云端CT影像三維處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產膠囊內窺鏡輔助閱片軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產云端MR影像三維處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產人乳頭瘤病毒核酸分型分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產動態(tài)多參數(shù)記錄分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產多模態(tài)醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產非小細胞肺癌突變基因分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產生理參數(shù)處理和心理測量評估軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產染色體非整倍體分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像歸檔與傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產胎兒染色體非整倍體基因檢測軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產消化內鏡醫(yī)學圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產認知功能障礙評估與矯正軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產多功能弱視治療軟件系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產腫瘤和遺傳病基因解讀知識庫軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產BRCA基因遺傳突變檢測分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產NGS基因檢測信息分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產熒光PCR檢測數(shù)據(jù)處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產胎兒染色體非整倍體分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產腦功能信息管理平臺軟件系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產糖尿病診斷數(shù)據(jù)處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 自我檢驗+委托檢驗 革新醫(yī)療器械注冊檢驗制度的路徑探討
- 2020年我國醫(yī)療器械科技型中小企業(yè)達4274家
- 中檢院征集2022年人工智能醫(yī)療器械領域標準立項提案
- 國產心電及電生理網(wǎng)絡系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產人類12基因突變分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產影像檔案傳輸處理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像管理與通訊系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程醫(yī)療診斷及信息管理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像處理分析及定位軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產iMAGES醫(yī)學圖像網(wǎng)絡化處理及分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遺傳性耳聾基因分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)用數(shù)字X線圖像處理軟件系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存儲傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產磁共振醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產腦外科影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司對天然膠乳橡膠避孕套主動召回
- 國產腸道影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產兒科影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產血管影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產泌尿影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產腎臟影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產骨骼影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產前列腺影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產消化道影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產胸部影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產腫瘤影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產骨科影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產顱腦影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對數(shù)字化攝影X射線機主動召回
- 關于下消化道息肉電子內窺鏡圖像輔助診斷軟件創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第2號)
- 國產心臟影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產細胞圖像分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產超聲圖文報告系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產乳腺醫(yī)學圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產數(shù)字病理圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產CT診斷圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)療影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產無線心電采集盒及軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產CT醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產肺部影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產骨科醫(yī)學圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產動態(tài)心電圖管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產三維口腔圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司對電子體溫計主動召回
- 國產乳腺圖像傳輸處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產皮膚圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學圖像工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產皮膚鏡圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產眼科遠程會診軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產口腔圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產核醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程醫(yī)療會診系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產兒童腦電數(shù)據(jù)處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產AM動態(tài)心電分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產胸部CT圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產三維可視化處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程網(wǎng)絡數(shù)據(jù)傳輸軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心電數(shù)據(jù)處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產肺部醫(yī)學圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 醫(yī)療器械軟件注冊好做嗎
- 國產醫(yī)學影像遠程會診軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產多參數(shù)動態(tài)分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程會診咨詢系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)用電子膠片軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學三維圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產口腔醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產外科影像輔助軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產營養(yǎng)定量分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產中央監(jiān)護管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產生理參數(shù)傳輸管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)療圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產生理參數(shù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 一個是國內首批上市,一個是全球首個,這兩款醫(yī)療軟件不得了
- 王勇在調研藥品監(jiān)管工作時強調 提升監(jiān)管能力 強化藥品監(jiān)管 全力服務防疫大局守護人民生命健康
- 國產超聲圖文管理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產孕期體征參數(shù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程會診管理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產血液透析信息管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像信息系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產血壓網(wǎng)絡數(shù)據(jù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產網(wǎng)絡血站信息系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產乳腺超聲工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心電網(wǎng)絡數(shù)據(jù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產視感知覺訓練軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產腹部CT圖像后處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產產前篩查風險評估軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產動態(tài)心電分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產無線遠程病人監(jiān)護軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 放射治療輪廓勾畫軟件產品注冊基本信息
- 2020年12月藥監(jiān)局批準注冊155個醫(yī)療器械有3款醫(yī)療軟件
- 國產PACS醫(yī)學影像管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產結直腸CT三維重建軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程會診系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像傳輸處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產眼底圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產尿液檢測數(shù)據(jù)分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產乳腺影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學圖像存儲傳輸軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產超聲工作站系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產骨強度儀管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程醫(yī)療服務系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產超聲影像工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產血壓云網(wǎng)絡管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產中央監(jiān)護工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產認知功能障礙治療軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產孕中期產前篩查軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產眼科影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產圖文影像分析系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產傾斜試驗監(jiān)測軟件系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產過敏原膜條判讀軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)用影像工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產影像傳輸處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產錦源JYPACS系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心電網(wǎng)絡系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程醫(yī)療系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產生物刺激反饋軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心臟醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產胸部醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產微生物基因組識別軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 北京醫(yī)療器械軟件分類界定申請材料要求和如何申請問題
- 北京市醫(yī)療器械軟件分類界定需要多長時間
- 醫(yī)療器械軟件分類界定需要提交哪些材料
- 人工智能軟件醫(yī)療器械審批要點
- 醫(yī)療器械技術審評指導原則制修訂管理辦法
- 國家藥監(jiān)局關于批準注冊155個醫(yī)療器械產品的公告(2020年12月)(2021年 第10號)
- 國產產前篩查分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心電信息管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產數(shù)字病理圖像管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產口腔CT影像分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產胸部CT影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產過敏原半定量分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產認知功能康復軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產顱內血管影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產病理影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產病理遠程診斷系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產宮頸細胞分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心電數(shù)據(jù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產移動醫(yī)學影像瀏覽軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產診斷圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產超聲圖文工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產細菌生化分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產肝臟醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產數(shù)字化超聲工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)用電子云膠片軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產中央監(jiān)護系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產內窺鏡圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心電數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定
- 《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》原文
- 《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》原文
- 《醫(yī)療器械分類規(guī)則》原文
- 《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》原文
- 《醫(yī)療器械標準管理辦法》原文
- 《醫(yī)療器械注冊管理辦法》原文
- 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》原文
- 醫(yī)療器械軟件注冊常見問題及分析匯總
- 快來看看三類醫(yī)療器械軟件都有哪些
- 快來看看二類醫(yī)療器械軟件都有哪些
- 國產數(shù)字化心電工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產華法林信息輔助軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心電數(shù)據(jù)分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產染色體核型分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產消化道輔助監(jiān)測軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產眼科醫(yī)學圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像信息管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產數(shù)字切片應用軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產磁共振影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產x射線影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產血管圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產三維影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程醫(yī)療影像通訊軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產數(shù)字膠片圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存儲傳輸軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產HESS屏自動記錄軟件系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產超聲影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產人體體征參數(shù)管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產視知覺學習治療軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產腹部影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產婦科影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產X射線骨密度檢測軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司對堿性磷酸酶測定試劑盒主動召回
- 艾瑞發(fā)布《中國AI+醫(yī)療行業(yè)研究報告》,解析中國AI醫(yī)療行業(yè)近況
- 日本NEC宣布基于AI技術的智能視覺內鏡醫(yī)療軟件
- 國產超聲影像管理軟件系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學圖像軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心電工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產視力檢測軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產中央監(jiān)護軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產印跡法分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產染色體分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產輸注中央站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產CT影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 最新盤點!我國6大創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件產品
- 國產DWS-PACS軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產海納醫(yī)療影像信息管理系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產遠程會診系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存儲傳輸處理系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產眼科影像管理系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像網(wǎng)絡系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產睡眠質量評估系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像信息系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 髂動脈分叉支架系統(tǒng)為腹髂動脈瘤患者提供治療新選擇
- 國產心電信息管理系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像歸檔及傳輸系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產精子自動檢測分析系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心電遙測系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產DMS心電信息管理系統(tǒng)注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產藍牙心電采集盒及處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產影像存貯和傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存儲和傳輸系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產病理影像信息傳輸處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產心血管圖像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產眼科影像信息管理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產視覺功能訓練治療軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產病理圖像儲存查看軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產病理會診平臺系統(tǒng)軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產三維醫(yī)學影像處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產超聲工作站軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像存儲傳輸處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產醫(yī)學影像數(shù)據(jù)傳輸處理軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產DMS動態(tài)心電分析軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 國產三維醫(yī)學影像軟件注冊申報醫(yī)療器械注冊證
- 和醫(yī)療器械相關的獨立軟件如何注冊
- 庫克公司Cook Incorporated對導入器主動召回
- AI研發(fā)又有新進展!兩款糖網(wǎng)眼底圖像輔助診斷軟件獲批上市
- 軟件產品的有效期如何確定?
- 軟件預認證:有望開啟醫(yī)療器械監(jiān)管新篇章
- 軟件發(fā)生變化,何種情況需要遞交注冊申請?
- 連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)產品組成中的App(用戶分析軟件),若安卓版App完成注冊,增加IOS版App時是否需要注冊檢測、提交臨
- 專題介紹 | 人工智能醫(yī)療器械安全有效性評價研究項目
- 深度學習,AI醫(yī)療器械“學然后知不足”
- 器審中心積極備戰(zhàn) AI醫(yī)療器械注冊高峰
- IMDRF及其法規(guī)研究組介紹
- 什么是軟件核心算法?如果沒有醫(yī)療影像和數(shù)據(jù)的后處理算法,是否可以算作無核心算法?
- 網(wǎng)絡安全指導原則適用于哪些醫(yī)療器械?網(wǎng)絡安全文檔是否可以在軟件描述文檔中提交?
- 軟件類醫(yī)療器械產品編制技術要求時,是否需要引用GB/T 25000.51等標準?
- 軟件組件檢測單元的劃分原則?
- YY_T 0457.7-2003 醫(yī)用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第7部分:入射野尺寸的測定
- YY_T 0457.6-2003 醫(yī)用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第6部分:入射野尺寸的測定
- YY_T 0457.5-2003 醫(yī)用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第5部分:入射野尺寸的測定
- YY_T 0457.4-2003 醫(yī)用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第4部分:入射野尺寸的測定
- YY_T 0457.3-2003 醫(yī)用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第3部分:入射野尺寸的測定
- YY_T 0457.2-2003 醫(yī)用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第2部分:入射野尺寸的測定
- YY_T 0457.1-2003 醫(yī)用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第1部分:入射野尺寸的測定
- 中央監(jiān)護軟件注冊技術審查指導原則
- 醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊技術審查指導原則
- 移動醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則
- 醫(yī)療軟件需要注冊證嗎 看完這文章你就知道了
- 關于征集參與《影像超聲診斷設備人工智能軟件功能審評要點》編制工作的相關企業(yè)及單位信息的通知
- 醫(yī)療器械審評補正意見視頻咨詢正式開啟
- 文安縣萬通醫(yī)療器械有限公司產品主動召回公告
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(第5號)(2020年 第91號)
- 云南頒發(fā)醫(yī)療器械注冊人制度試點首張產品注冊證
- 一文讀懂UDI醫(yī)療器械唯一標識
- 浙江省省局迅速貫徹國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識視頻會議精神
- 【最新】醫(yī)療器械軟件分類及相關標準
- 關于在eRPS系統(tǒng)提交醫(yī)療器械唯一標識有關事項的通告(2020年第26號)
- 關于征集參與《肺結節(jié)CT影像輔助決策軟件注冊技術審查指導原則》編制工作的相關企業(yè)及單位信息的通知
- 北京第二類醫(yī)療器械軟件產品注冊證登記事項變更
- 北京第二類醫(yī)療器械軟件產品注冊證許可事項變更
- 北京第二類醫(yī)療器械軟件產品延續(xù)注冊
- 北京第二類醫(yī)療器械軟件產品首次注冊
- 河南藥監(jiān)局部署醫(yī)療器械生產企業(yè)不良事件監(jiān)測工作
- 廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局公布15家無菌、植入類等醫(yī)療器械經營企業(yè)飛檢結果
- 醫(yī)療器械軟件注冊復審申請
- 醫(yī)療器械軟件分類鑒定
- 創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件特別審查申請
- 進口二三類醫(yī)療器械軟件延續(xù)注冊申請
- 進口醫(yī)療器械軟件注冊登記事項變更
- 進口醫(yī)療器械軟件注冊許可事項變更申請
- 進口醫(yī)療器械軟件注冊申請
- 肺小結節(jié)量化分析軟件注冊申請得到天津藥監(jiān)局有限審批
- 美國發(fā)布人工智能/機器學習獨立軟件更新監(jiān)管框架草案
- 全國首個肺部人工智能醫(yī)學影像產品獲批上市
- 北京市醫(yī)療器械軟件產品標準編寫指南
- 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件獲批上市
- 真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則(試行)
- 關于真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則(試行)的解讀
- 道和思源www.pahahills.com網(wǎng)站2.0版本上線!
- 醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則(2015年第50號)
- YY/T 0664-2008 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程
- 中央監(jiān)護軟件注冊技術審查指導原則(2017年第198號)
- 醫(yī)學圖像存儲傳輸軟件(PACS)注冊技術審查指導原則
- GB/T 16260.4-2006 軟件工程 產品質量 第4部分:使用質量的度量
- GB/T 16260.3-2006 軟件工程 產品質量 第3部分:內部度量
- GB/T 16260.2-2006 軟件工程 產品質量 第2部分:外部度量
- GB/T 25000.51-2016 系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質量要求和評價(SQuaRE) 第51部分:就緒可用軟件
- 口腔固定修復CAD軟件技術要求GB/T 36108-2018
- 【免費】第1部分:YY/T0316應用于醫(yī)療器械軟件的指南YY/T 1406.1-2016
- 【免費】醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程YY/T 0664-2008
- 質量經理
- 電話銷售
- 績效經理
- 區(qū)域總經理
- 市場營銷總監(jiān)
- 客服總監(jiān)
- 財務總監(jiān)
- 醫(yī)療軟件產品技術審評規(guī)范(2017版)
- 軟件產品注冊咨詢
- AI醫(yī)療器械安全有效性評價研究有序開展
- 關于征集血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點相關生產企業(yè)信息的通知
- 肺結節(jié)CT影像輔助檢測軟件產品注冊技術審評報告
- 國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查指導原則的通知
- 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查指導原則
- Medtronic Inc.對腰椎外引流及監(jiān)測系統(tǒng)主動召回
- 美敦力公司Medtronic Inc.對脊髓神經刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)主動召回
- Biomet Orthopedics對組件式全膝關節(jié)系統(tǒng)Vanguard 360 Revision Knee Syste
- 柯惠有限責任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣主動召回
- INDUSTRIAS TéCNICAS DE VALVULERíA, S.A.
- Inmedico A/S
- 震一科技天津有限公司
- Dürr Dental AG
- CHAMMED CO.,LTD
- ANGIODYNAMICS,INC.
- Ambu A/S
- S&G Biotech Inc.
- 專
- 準
- 快