道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,是中國領先的醫(yī)療軟件注冊服務商,公司的使命是讓天下沒有難注冊的醫(yī)療軟件。專注于醫(yī)療軟件、醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務,致力于為客戶將安全、有效和合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品迅速推向并占領全球市場,是中國領先的醫(yī)療軟件、醫(yī)療器械CRO創(chuàng)新服務企業(yè)。
道和思源秉承效率就是生命的原則,首創(chuàng)X7省時系統(tǒng)等創(chuàng)新服務,公司主要代辦國家藥監(jiān)局NMPA業(yè)務有:進口一類醫(yī)療器械備案、進口二類醫(yī)療器械注冊、進口三類醫(yī)療器械注冊、國產(chǎn)北京一類醫(yī)療器械備案、國產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊、國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械軟件注冊、AI人工智能醫(yī)療軟件注冊、人類體外輔助生殖技術用液注冊。公司為Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中國企業(yè)在內(nèi)的近百家企業(yè)提供了醫(yī)療器械臨床試驗\注冊等高效服務,項目平均省時超過60天,贏得了廣大企業(yè)的良好口碑,連續(xù)多年被客戶贊為值得信賴的法規(guī)咨詢供應商。