醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。已注冊的醫(yī)療器械，其管理類別由高類別調(diào)整為低類別的，在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證繼續(xù)有效。如需延續(xù)的，注冊人應(yīng)當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前，按照改變后的類別向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊或者辦理備案。

關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2014年 第43號 ）附件5：醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求及說明。國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求的公告（2018年第53號）。

道和思源成立于2014年，總部位于首都北京。公司專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊代辦服務(wù)，公司擁有專業(yè)團隊，代理過各種醫(yī)療器械的延續(xù)注冊，是醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家可以信任的CRO外包公司之一。