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近日，天津市藥品監(jiān)督管理局為貫徹落實國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會議要求，對天津市4家附條件審批醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行督導督查，有效防控風險隱患...

原文內容： 為進一步加強人工智能醫(yī)用軟件類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》，現(xiàn)予公布。 特此通告。 附件：人工智...

【附件】2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目...

國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知...

關于對《北京市醫(yī)療器械行政處罰裁量基準（試行）（征求意見稿）》公開征集意見的反饋...

近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心（以下簡稱長三角分中心）正式啟動醫(yī)療器械審評工作。截至6月18日，長三角分中心共完成立卷審查項目38個，完成審評項目8個。...