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近日，天津市藥品監(jiān)督管理局為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作推進(jìn)會議要求，對天津市4家附條件審批醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行督導(dǎo)督查，有效防控風(fēng)險隱患...

原文內(nèi)容： 為進(jìn)一步加強(qiáng)人工智能醫(yī)用軟件類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予公布。 特此通告。 附件：人工智...

【附件】2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目...

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知...

江蘇康健醫(yī)療用品有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用真空采血管（注冊證編碼：蘇械注準(zhǔn)20152411361）進(jìn)行主動召回。...

生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司對皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線Subcutaneous Electrode（注冊證號：國械注進(jìn)20153122409）、皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線（國械注進(jìn)20153212409）補(bǔ)充召回。...