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2021
05-12
北京第一類醫(yī)療器械備案(2021年5月份)備案匯總
北京第一類醫(yī)療器械備案(2021年5月份)備案匯總...
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2021
05-11
向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報(bào)要求原文
為規(guī)范國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料提交工作,提高申報(bào)資料質(zhì)量,依據(jù)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南》,特制定國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)要求。...
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2021
05-11
2021年05月07日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件有兩款醫(yī)療器械軟件
2021年05月07日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件有兩款醫(yī)療器械軟件,有放射治療輪廓勾畫軟件和骨折X射線圖像輔助檢測(cè)軟件醫(yī)療器械軟件...
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2021
05-11
各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2021年4月30日)
為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治,國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)許可備案...
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2021
05-11
2021年4月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2021年4月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息...
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2021
05-07
醫(yī)療器械注冊(cè)審批等監(jiān)管環(huán)節(jié)將迎來變革 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的變革更加深入
在“十三五”規(guī)劃圓滿收官之際,十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議于3月11日表決通過了《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要(草案)》(下稱“《綱要》”)...
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