山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院，是國家藥品監(jiān)督管理局、中國合格評定國家認可委員會批準和認可的十個國家級醫(yī)療器械檢測中心、四個國家級藥品包裝材料檢驗中心之一。是國家藥品監(jiān)督管理局生物材料器械安全性評價重點實驗室，國家藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料質(zhì)量控制重點實驗室，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)用衛(wèi)生材料及生物防護器械質(zhì)量評價重點實驗室，是山東省醫(yī)療器械生物學評價重點實驗室。

我院技術(shù)力量雄厚，現(xiàn)有職工229人，專業(yè)技術(shù)人員占92%，博士、碩士占62%。實驗室總建筑面積26000平方米，擁有國內(nèi)一流的動物試驗設(shè)施、檢驗所需的各種大型和精密儀器設(shè)備?，F(xiàn)有8個檢驗科室6個業(yè)務(wù)輔助科室。主要承擔醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質(zhì)量分析評價、安全有效性研究、科研創(chuàng)新及標準化研究，并開展相關(guān)培訓和技術(shù)服務(wù)。

我院是全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會（SAC/TC106）、全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會（SAC/TC248）兩個標準化技術(shù)委員會秘書處掛靠單位，全國醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料專業(yè)醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位。承擔國際標準化組織ISO/TC76和ISO/TC194國內(nèi)技術(shù)對口工作，參加和承辦標準化技術(shù)委員會會議和國際學術(shù)交流會議。負責醫(yī)療器械生物學評價、醫(yī)用高分子材料、衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械包裝等國家標準、行業(yè)標準的制修訂和對口國際標準的轉(zhuǎn)化及投票工作。

我院著力科研、檢驗與標準化工作融合發(fā)展，以科研帶動標準，以標準促進檢驗。完成多項國家及山東省重點研發(fā)項目課題。在理化表征、生物學評價、生物材料、醫(yī)用防護器械及敷料、藥品包裝等方面技術(shù)評價能力走在全國前列。

我院堅持服務(wù)政府監(jiān)管，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，服務(wù)公眾健康，努力創(chuàng)建“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”，集檢驗檢測、預警分析、科技公關(guān)、標準制定、風險評價于一體的綜合型醫(yī)療器械檢驗研究機構(gòu)，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保證公眾用械安全。