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注冊證編號 |
國械注準(zhǔn)20173704281 |
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注冊人名稱 |
北京新網(wǎng)醫(yī)訊技術(shù)有限公司 |
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注冊人住所 |
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)振興路28號綜合樓216室 |
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生產(chǎn)地址 |
北京市西城區(qū)黃寺大街24號院明湖大廈A201-205 |
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產(chǎn)品名稱 |
影像歸檔及傳輸軟件 |
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管理類別 |
第三類 |
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型號規(guī)格 |
SILVER-PACS，版本V6.2 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
該產(chǎn)品由光盤和軟件加密狗組成，組成模塊包括：數(shù)據(jù)中心模塊、病人管理模塊、圖像瀏覽查看模塊、光盤刻錄模塊和影像輸出模塊。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
該產(chǎn)品可對符合DICOM 3.0標(biāo)準(zhǔn)的MG、DSA、CT圖像提供獲取、顯示、存儲、圖像分析和處理、打印及傳輸功能。 |
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產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
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批準(zhǔn)日期 |
2017-08-14 |
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有效期至 |
2022-08-13 |
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變更情況 |
2018-04-23 “注冊人住所:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)振興路28號綜合樓216室”變更為“注冊人住所:北京市昌平區(qū)沙河鎮(zhèn)昌平路97號8幢B805”。 |
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注 |
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。 |
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