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注冊證編號 |
蘇械注準(zhǔn)20182700890 |
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注冊人名稱 |
江蘇正融科技有限公司 |
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注冊人住所 |
連云港市海州區(qū)朝陽路長城宮酒店綜合樓4層 |
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生產(chǎn)地址 |
連云港市海州區(qū)朝陽路長城宮酒店綜合樓4層 |
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產(chǎn)品名稱 |
圖文影像分析系統(tǒng)軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規(guī)格 |
SkyViewPACS |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
PACS的產(chǎn)品架構(gòu)：采用的是混合式結(jié)構(gòu)（兼具CS ,BS架構(gòu)）；產(chǎn)品規(guī)模已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了院級PACS的水平；產(chǎn)品組成：主要采用U盤交付；臨床功能模塊：（1）客戶端包括：報(bào)告管理、檔案管理、圖像處理、圖像分析、膠片打印、統(tǒng)計(jì)檢索；（2）服務(wù)器端功能包括：工作列表服務(wù)，接收服務(wù)，歸檔服務(wù)，消息平臺(tái)服務(wù)，驗(yàn)證服務(wù)；（3）Web瀏覽點(diǎn)；（4）配置管理等模塊 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
用于醫(yī)學(xué)圖像的存儲(chǔ)、傳輸、顯示及處理 |
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2018-05-10 |
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有效期至 |
2023-05-09 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
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