注冊(cè)證編號(hào) |
國(guó)械注進(jìn)20193211692 |
注冊(cè)人名稱 |
西門子醫(yī)療有限公司 Siemens Healthcare GmbH |
注冊(cè)人住所 |
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
生產(chǎn)地址 |
Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
代理人名稱 |
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
代理人住所 |
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室 |
產(chǎn)品名稱 |
CT圖像處理和分析軟件 CT Images Processing and Analysis Software |
管理類別 |
第三類 |
型號(hào)規(guī)格 |
syngo.via CT, 發(fā)布版本:VA30、VB10、VB20 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
見附頁(yè) |
適用范圍/預(yù)期用途 |
見附頁(yè) |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
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附件 |
產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 |
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備注 |
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3704066號(hào)2019年4月23日同意更正注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品名稱內(nèi)容,2019年2月24日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁(yè)予以廢止。 |
審批部門 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2019-04-13 |
有效期至 |
2024-02-13 |
變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào); 2.類型(注冊(cè)、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機(jī)和座機(jī));8.聯(lián)系郵箱】,或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊(cè))-數(shù)據(jù)(注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào))數(shù)據(jù)問題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |