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2021
06-18
國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊104個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年5月)(2021年第81號)
偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司報(bào)告,無創(chuàng)呼吸機(jī)中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潛在性的兩個(gè)問題...
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2021
06-10
Gambro Dialysatoren GmbH對中空纖維透析濾過器Polyflux H主動(dòng)召回
生產(chǎn)商Gambro Dialysatoren GmbH對中空纖維透析濾過器Polyflux H(注冊證號:國械注進(jìn)20153450504)主動(dòng)召回。...
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2021
06-10
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主動(dòng)召回
生產(chǎn)商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant(注冊證號:國械注進(jìn)20153132542)主動(dòng)召回。...
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2021
06-10
DePuy International Limited對股骨頭Femoral Head主動(dòng)召回
生產(chǎn)商DePuy International Limited對股骨頭Femoral Head(注冊證號:國械注進(jìn)20153461468)主動(dòng)召回。...
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2021
06-10
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Equipment主動(dòng)召回
生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Equipment(注冊證號:國械注進(jìn)20203060264)主動(dòng)召回。...
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2021
06-10
箭牌國際公司Arrow International, Inc.對主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管?主動(dòng)召回
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品未獲得相關(guān)地區(qū)的上市批準(zhǔn),生產(chǎn)商箭牌國際公司Arrow International, Inc.對主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件...
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