百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在使用前，用戶發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品中有疑似“顆粒物”的問題，生產(chǎn)商Gambro Dialysatoren GmbH對中空纖維透析濾過器Polyflux H（注冊證號：國械注進20153450504）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年6月9日

附件1-2（召回事件報告表）Gambro Dialysatoren GmbH對中空纖維透析濾過器Polyflux H主動召回.pdf