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生產(chǎn)商GE Healthcare對(duì)影像歸檔及傳輸系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2702186號(hào)）、影像歸檔及傳輸軟件（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182701756）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。...

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在包裝錯(cuò)誤的問題，生產(chǎn)商Biocomposites Ltd對(duì)硫酸鈣人工骨（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173466999）主動(dòng)召回。...

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司報(bào)告，兩批次的血栓彈力圖實(shí)驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）試劑盒中的組分激活劑AA瓶貼標(biāo)識(shí)的有效期信息打印錯(cuò)誤。...

佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司報(bào)告，該企業(yè)非吸收性外科蠶絲縫合線產(chǎn)品標(biāo)簽打印錯(cuò)誤，但不影響產(chǎn)品的使用性能，現(xiàn)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。...

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》精神，進(jìn)一步簡(jiǎn)化注冊(cè)申報(bào)...