通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品在圖像采集過(guò)程中，可能出現(xiàn)丟失圖像序列的問(wèn)題，生產(chǎn)商GE Healthcare對(duì)影像歸檔及傳輸系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2702186號(hào)）、影像歸檔及傳輸軟件（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182701756）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年3月11日

GE Healthcare對(duì)影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、影像歸檔及傳輸軟件主動(dòng)召回.pdf