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骨科X射線圖像處理軟件Bone Xray image processing software (國械注進20152212450)

日期:21-06-11
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來源:國家藥監(jiān)局
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編輯:Andrew

注冊證編號 國械注進20152212450
注冊人名稱 易優(yōu)視成像EOS IMAGING
注冊人住所 10 rue Mercoeur,75011 PARIS 11,FRANCE
生產地址 10 rue Mercoeur,75011 PARIS 11,FRANCE
代理人名稱 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層804
產品名稱 骨科X射線圖像處理軟件Bone Xray image processing software
管理類別 第二類
型號規(guī)格 sterEOS workstation,發(fā)布版本1.6。
結構及組成/主要組成成分 由軟件安裝光盤組成,組成模塊包括sterEOS 2D、sterEOS 3D、sterEOS 3D啟動器。
適用范圍/預期用途 2D功能用于接收、傳輸、顯示、存儲及處理二維X射線圖像,3D功能基于EOS設備獲取的脊柱(僅適用于7歲及以上)和下肢(僅適用于15歲及以上)二維X射線圖像進行三維建模。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注 原注冊證編號:國械注進20152702450
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-03-13
有效期至 2025-03-12
變更情況 2020-09-10 “代理人名稱:捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層804”變更為“代理人名稱:美中互利(北京)國際貿易有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)朝陽北路237號28層”。
   
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