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醫(yī)療器械注冊行業(yè)新聞動態(tài)
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行業(yè)新聞
2021
03-11
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第1號)
依據國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,肺結節(jié)CT輔助檢測軟件...
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2021
06-03
深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點及相關說明
近年來隨著新一代人工智能技術的快速發(fā)展,采用深度學習技術的醫(yī)療器械軟件日益增多。...
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2021
03-11
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2019年第9號)
依據國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查...
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2021
03-11
山東:做好風險源頭管控 服務醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展
近年來,山東省藥品不良反應監(jiān)測中心(以下簡稱省監(jiān)測中心)以保障人民群眾用械安全為目標,踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念,不斷創(chuàng)新醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機制...
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2021
03-11
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第4號)
產品名稱:青光眼樣眼底改變眼底圖像輔助判斷軟件...
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2021
03-05
國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺建設,騰訊AI醫(yī)療影像三年踩過的坑
3月3日,科技創(chuàng)新2030—“新一代人工智能”重大項目——《醫(yī)療影像國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺建設》在深圳啟動,并召開實施方案論證會。...
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