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醫(yī)療器械注冊行業(yè)新聞動態(tài)
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行業(yè)新聞
2021
02-08
全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開
2月5日,2021年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。...
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2021
02-08
《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》發(fā)布
2月5日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》(以下簡稱《報告》)?!秷蟾妗啡媸崂矸治隽?020年度我國醫(yī)療器械注冊管理工作情況。...
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2021
02-07
中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報(2020年度)
2020年,國家藥品監(jiān)督管理局以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),堅持以人民為中心的發(fā)展思想,嚴(yán)格落實“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求...
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2021
02-07
2021年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2021年01月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息...
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2021
02-07
各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2021年1月31日)
國家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息...
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2021
02-02
自我檢驗+委托檢驗 革新醫(yī)療器械注冊檢驗制度的路徑探討
注冊檢驗是第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市前的強(qiáng)制性檢驗程序,自醫(yī)療器械依法監(jiān)管以來,其一直作為產(chǎn)品注冊上市的必經(jīng)程序發(fā)揮著重要作用...
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