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2021年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品121個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品77個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)...

為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作，指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下...

重慶博之翰科技有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品運(yùn)輸受到外力損傷等原因，重慶博之翰科技有限公司對其生產(chǎn)的特定電磁波治療器（注冊或備案號：渝械注準(zhǔn)20152260080 ）主動(dòng)召回。...

由于對2019年4月10日國抽中，我司的醫(yī)用外科口罩（批次號：20181105）被檢查出耳帶斷裂力不符合技術(shù)要求，我司決定對存在風(fēng)險(xiǎn)的該批產(chǎn)品進(jìn)行召回。...

由于企業(yè)產(chǎn)品檢測項(xiàng)目不符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，重慶中元生物技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）（注冊或備案號：渝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400210號 ）主動(dòng)召回。...

由于生產(chǎn)部模具磨損等原因，重慶世紀(jì)長和實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用輸氧面罩（注冊或備案號：渝械注準(zhǔn)2015256158）主動(dòng)召回。...