重慶中元生物技術(shù)有限公司對α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法） 批號Z170301 規(guī)格R1 48mL×2 R2 12mL×2主動召回

重慶中元生物技術(shù)有限公司報告，由于企業(yè)產(chǎn)品檢測項目不符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，重慶中元生物技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）（注冊或備案號：渝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400210號 ）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2017年09月27日