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關(guān)于“臨床評價”標簽全部內(nèi)容
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  • 本審評要點旨在指導注冊申請人對食道支架產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。本審評要點是對食道支架產(chǎn)品的一般要求,不包含臨床評價內(nèi)容,注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若不適用,需具體......
  • 原標題:關(guān)于公開征求《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知各有關(guān)單位: 為明確電子內(nèi)窺鏡的同品種臨床評價要求,統(tǒng)一審評尺度,我中心經(jīng)調(diào)研討論,起草了《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》。為......
  • 為指導醫(yī)療器械臨床評價工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)...
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