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最近幾年興起的醫(yī)療器械獨立軟件產品,凡是把醫(yī)療器械注冊證申請下來的企業(yè),都吃到了不少的甜頭。但是還有很大一部分研發(fā)企業(yè),因為忽略了醫(yī)療器械獨立軟件設計開發(fā)相關法規(guī)的要求,修改很多遍也通過不了審核。今天,我就把醫(yī)療器械獨立軟件設計開發(fā)的一些要......
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