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醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)新聞動(dòng)態(tài)
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行業(yè)新聞
2021
01-21
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)155個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2020年12月)(2021年 第10號(hào))
其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品108個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。...
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2021
01-15
艾瑞發(fā)布《中國(guó)AI+醫(yī)療行業(yè)研究報(bào)告》,解析中國(guó)AI醫(yī)療行業(yè)近況
未來(lái)AI+醫(yī)療知識(shí)圖譜與AI+醫(yī)療算法將持續(xù)獲得突破,并更廣泛、更深度地賦能醫(yī)療全流程。...
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2021
01-15
日本NEC宣布基于AI技術(shù)的智能視覺內(nèi)鏡醫(yī)療軟件
近日,日本跨國(guó)信息技術(shù)公司NEC宣布了一款基于AI技術(shù)的智能視覺內(nèi)鏡醫(yī)療設(shè)備軟件。...
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2021
01-14
最新盤點(diǎn)!我國(guó)6大創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品
2019年獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件,2020年獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件...
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2021
01-13
髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)為腹髂動(dòng)脈瘤患者提供治療新選擇
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)先健科技(深圳)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng),用于治療腹髂動(dòng)脈瘤或髂總動(dòng)脈瘤。...
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2021
01-06
器審中心積極備戰(zhàn) AI醫(yī)療器械注冊(cè)高峰
國(guó)家藥品監(jiān)管局發(fā)布公示信息,擬成立全國(guó)人工智能(AI)醫(yī)療器械等3個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。成立人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位...
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