2019年獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件

調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件

注冊(cè)人：中科超精（安徽）科技有限公司

點(diǎn)評(píng)：該產(chǎn)品用于醫(yī)用直線加速器X射線調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃的制定，可對(duì)腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)定位。

2020年獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件

1.冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件

注冊(cè)人：北京昆侖醫(yī)云科技有限公司

點(diǎn)評(píng)：該產(chǎn)品是我國(guó)**獲批上市的CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（CT-FFR）產(chǎn)品，也是我國(guó)**獲批上市的采用新一代人工智能技術(shù)的三類輔助決策獨(dú)立軟件。

2.糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件

注冊(cè)人：上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司

點(diǎn)評(píng)：該產(chǎn)品是我國(guó)首批獲批的人工智能技術(shù)眼科圖像輔助診斷軟件之一，適用于對(duì)成年糖尿病患者的雙眼免散瞳彩色眼底圖像進(jìn)行分析。

3.糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

注冊(cè)人：深圳硅基智能科技有限公司

點(diǎn)評(píng)：該產(chǎn)品是我國(guó)首批獲批的人工智能技術(shù)眼科圖像輔助診斷軟件之一，適用于對(duì)成年糖尿病患者的雙眼彩色眼底圖像進(jìn)行分析。

4.冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件

注冊(cè)人：語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

點(diǎn)評(píng)：該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)**采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)快速提供冠脈狹窄輔助分診提示的產(chǎn)品。該產(chǎn)品可用于冠脈CT造影圖像的后處理，提供冠脈狹窄輔助分診提示，在保證冠脈狹窄識(shí)別準(zhǔn)確率滿足臨床需求的基礎(chǔ)上，可以大幅提高識(shí)別效率，減輕醫(yī)師工作量。

5.肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件

注冊(cè)人：杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

點(diǎn)評(píng)：該產(chǎn)品屬于人工智能醫(yī)療器械軟件，基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的基本框架，可實(shí)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)的輔助診斷。