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賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司報(bào)告，該企業(yè)生產(chǎn)的生物安全柜在產(chǎn)品標(biāo)簽上遺漏生產(chǎn)許可證編號，先主動召回，召回級別為三級。...

常州市回春醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該企業(yè)生產(chǎn)的一次性使用輸血器帶針產(chǎn)品出現(xiàn)漏液，現(xiàn)主動召回，召回級別為三級。...

2021年9月2日器審中心發(fā)布肺結(jié)核影像篩查和輔助診斷軟件的優(yōu)先審批公示...

醫(yī)療器械注冊選擇專業(yè)的外包機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊，那么就可以提高通過率和節(jié)約時間上的成本。...

國家標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布血液成分分離分裝類設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）通知...

昌平藥監(jiān)局積極開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢。共抽檢藥品143批次，醫(yī)療器械10批次，收到不合格報(bào)告2批次，已立案調(diào)查處理。...