原標(biāo)題:動(dòng)態(tài)|昌平區(qū)持續(xù)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管
為進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)藥品和醫(yī)療器械(含第一類醫(yī)療器械生產(chǎn))經(jīng)營(yíng)使用行為,凈化全區(qū)藥品和醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng),昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,不斷加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,牢牢守住安全底線。
加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查。深入開展中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)售藥、新冠病毒檢測(cè)試劑、冠脈支架等專項(xiàng)整治,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)19家次,督促6家不符合生產(chǎn)條件的企業(yè)主動(dòng)注銷第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證;檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)189家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)101家次,立案查處28家,約談5家,責(zé)令整改19家次。
積極開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢。共抽檢藥品143批次,醫(yī)療器械10批次,收到不合格報(bào)告2批次,已立案調(diào)查處理。
扎實(shí)有序推進(jìn)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作。今年以來,累計(jì)收集藥品不良事件報(bào)告178份,收集醫(yī)療器械不良事件178例,對(duì)收集的報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)預(yù)警,**指導(dǎo)臨床合理用藥、用械。
昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局表示,下一步,將進(jìn)一步引導(dǎo)藥店合法合規(guī)經(jīng)營(yíng),對(duì)違法者加大查處處罰力度,有效保證昌平藥品市場(chǎng)流通秩序,保證轄區(qū)百姓用藥安全。
編輯:Andrew TAG:/監(jiān)管/醫(yī)療器械/市場(chǎng)監(jiān)管局