依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
公示時間:2021年9月2日至2021年9月9日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務部。
聯(lián) 系 人:張欣
電話:010-86452928
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2021年9月2日
江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司成立于2015年05月22日,注冊地位于江西省南昌市南昌高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中節(jié)能江西低碳園5-7#廠房101室,法定代表人為吳文輝。經(jīng)營范圍包括軟、硬件開發(fā)、銷售;網(wǎng)絡開發(fā);信息技術服務;醫(yī)療科技服務;數(shù)據(jù)處理及儲存服務;技術咨詢;技術轉讓;汽車、醫(yī)療設備、醫(yī)療器械銷售(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司對外投資4家公司,具有3處分支機構。