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日前，國家藥監(jiān)局藥品審評中心開始對《“風(fēng)險分析與管理計劃”撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見。...

深圳市樂爾康電子科技有限公司報告，該公司對其生產(chǎn)的紅外額溫計實施主動召回處理，召回級別為三級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。...

為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案...

生產(chǎn)商醫(yī)科達（美國）公司Elekta, Inc.對放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System（注冊證號：國械注進20153210147）主動召回。...

美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對導(dǎo)管鞘器械Introducers & Accessories主動召回...

生產(chǎn)商Roche Diagnostics GmbH對血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） Accu-Chek Aviva test strips（注冊證號：國械注進20162403050）主動召回。...