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麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品包含不正確的擴(kuò)張器的問題，生產(chǎn)商美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對導(dǎo)管鞘器械Introducers & Accessories（注冊證號：國械注進(jìn)20153032590）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年8月3日

美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對導(dǎo)管鞘器械Introducers & Accessories.pdf

公司介紹

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司成立于2010年07月27日，注冊地位于北京市朝陽區(qū)東大橋路9號樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元，法定代表人為周偉志(JOSEPH CLARK WRIGHT)。經(jīng)營范圍包括批發(fā)第三類醫(yī)療器械；批發(fā)I、II類醫(yī)療器械、塑料制品、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品；傭金代理（拍賣除外）；貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口（涉及配額許可證管理、專項(xiàng)規(guī)定管理的商品按照國家有關(guān)規(guī)定辦理）；營銷策劃；提供技術(shù)服務(wù)；技術(shù)咨詢；會(huì)議及展覽服務(wù)；設(shè)計(jì)、制作廣告。（批發(fā)第三類醫(yī)療器械依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)。）麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司具有2處分支機(jī)構(gòu)。