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原標(biāo)題：山東印發(fā)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單 為醫(yī)療器械經(jīng)營使用活動劃出“紅線”近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單，明確醫(yī)療器械經(jīng)營、使用主體在人員配備、采購管理、運(yùn)輸貯......

原標(biāo)題：河北省藥品監(jiān)督管理局公開征求《河北省醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南（征求意見稿）》意見為加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械注冊管理，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)共同做好醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管......

原標(biāo)題：市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識線上公益培訓(xùn)班為深入推進(jìn)北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作實(shí)施，落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會國家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》、《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器......

原標(biāo)題：國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊212個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年4月)(2022年第38號)2022年4月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品212個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)......

原標(biāo)題：經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)獲批上市近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的“經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導(dǎo)管組成。可在右心室內(nèi)......

2022年4月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息1腰部固定器國械備20220119號Bort GmbHAm Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany2022-04-28 有效2尿液分析用......