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國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年4月)(2022年第38號)有6個軟件產(chǎn)品

日期：2022-05-16
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編輯：Cikey

原標(biāo)題：國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊212個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年4月)(2022年第38號)

2022年4月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品212個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個（具體產(chǎn)品見附件）。

特此公告。

附件：2022年4月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

國家藥監(jiān)局

2022年5月13日

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第38號公告附件.doc
 

19 糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 微醫(yī)（福建）醫(yī)療器械有限公司 國械注準(zhǔn)20223210445
56 頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件 語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 國械注準(zhǔn)20223210482
144 肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件 語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 國械注準(zhǔn)20223210570
146 胸部骨折CT圖像輔助分診軟件 推想醫(yī)療科技股份有限公司 國械注準(zhǔn)20223210572
149 肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件 慧影醫(yī)療科技（北京）有限公司 國械注準(zhǔn)20223210575
195 透析治療臨床管理軟件 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 國械注進(jìn)20222210175
 
編輯：Cikey TAG：/國家藥監(jiān)局/醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊