原標題:市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標識線上公益培訓班
為深入推進北京市醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)工作實施,落實國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會國家醫(yī)療保障局《關于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》、《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》等文件要求,進一步指導企業(yè)和使用單位做好醫(yī)療器械唯一標識的實施和質量提升工作,2022年5月11日,市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標識線上公益培訓,來自生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的負責同志及市藥監(jiān)局直屬分局,區(qū)市場監(jiān)管局等單位的監(jiān)管人員參加。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司、國家藥監(jiān)局信息中心、國家藥監(jiān)局標管中心,相關發(fā)碼機構領導和專家分別圍繞推進實施醫(yī)療器械唯一標識工作要求、醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則及相關標準、醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫的使用及填報要求、中國物品編碼中心(GS1)編碼規(guī)則介紹、MA-UDI申報解決方案等內容進行授課,3家全國首批醫(yī)療器械唯一標識示范單位進行了工作經(jīng)驗分享。
2021年2月,市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局發(fā)布了《北京市推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)全域試點工作方案》,加快推動醫(yī)療器械唯一標識全域試點應用。按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,2021年底,市藥監(jiān)局印發(fā)了《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作有關事項的通知》,進一步指導企業(yè)和醫(yī)療機構做好醫(yī)療器械唯一標識工作的實施。工作開展以來,市藥監(jiān)局多次舉辦培訓座談,發(fā)放調查問卷,開展現(xiàn)場調研,撰寫調研報告,多措并舉推動醫(yī)療器械唯一標識工作實施。截至目前,全市實施醫(yī)療器械唯一標識產品賦碼上傳國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫DI數(shù)據(jù)超20萬條,數(shù)量居全國第三,占比全國總數(shù)約1/7。2022年1月國家藥監(jiān)局公布的全國首批15家醫(yī)療器械唯一標識示范單位名單中,我市1家生產企業(yè),2家醫(yī)療機構成功入選,占全國入選總數(shù)的1/5。市藥監(jiān)局在官網(wǎng)開辟專欄,公示醫(yī)療器械唯一標識咨詢問答,配合國家藥監(jiān)局開展實施情況評估,并聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局會商研究制定北京市醫(yī)療器械唯一標識工作質量提升工作方案。
下一步,市藥監(jiān)局將繼續(xù)貫徹落實國家藥監(jiān)局的工作部署,加強對第二批實施醫(yī)療器械唯一標識企業(yè)開展指導,著力提升第一批實施醫(yī)療器械唯一標識企業(yè)的實施質量,積極發(fā)揮示范單位引領作用,提升示范效果,推動上下游銜接應用,促進醫(yī)療器械注冊、生產、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的精準化管理,形成從源頭注冊生產到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動,推進醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的全域應用及質量提升,提高監(jiān)管效能和社會治理能力,切實保障公眾用械安全。
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