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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與醫(yī)用軟件注冊的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價(jià)推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
醫(yī)用軟件注冊的現(xiàn)場體系核查軟件研發(fā)基本要求
企業(yè)應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第64號公告)及相關(guān)文件的要求建立質(zhì)量體系,還應(yīng)符合本部分的要求。...
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醫(yī)用軟件注冊的主要風(fēng)險(xiǎn)及安全性級別劃分要求
醫(yī)用軟件注冊的主要風(fēng)險(xiǎn)及安全性級別劃分要求...
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適用醫(yī)用軟件注冊產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
《醫(yī)療軟件產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范(2017版)》里適用醫(yī)用軟件產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)...
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推薦服務(wù)
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更(變更注冊)
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊變更(登記事項(xiàng)變更)
【進(jìn)口產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
【國產(chǎn)產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
醫(yī)療器械分類界定
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
【進(jìn)口產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊變更(許可事項(xiàng)變更)
熱門標(biāo)簽
動態(tài)心電記錄器注冊
上海藥監(jiān)局
醫(yī)療器械名稱
像處理軟件
技術(shù)要求格式
冠狀動脈CT影像處理軟件注冊
醫(yī)用軟件
人體管理軟件
癌癥治療
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醫(yī)療軟件變更代辦
HPV核酸分型定量分析軟件注冊
解讀
質(zhì)量管理職能
進(jìn)口醫(yī)療器械
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醫(yī)療器械應(yīng)急審批
國家藥監(jiān)局
羅氏診斷
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