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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與質(zhì)量管理職能的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答，還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評(píng)價(jià)推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見(jiàn)問(wèn)題解答。

醫(yī)療器械獨(dú)立軟件生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)各部門(mén)職責(zé)和權(quán)限的要求

從最新的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，我們先看下第一部分的部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限明確要求。具體內(nèi)容如下：1、應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，具備組織機(jī)構(gòu)圖。查看提供的質(zhì)量手冊(cè)，是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖，是否明確各部......

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