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關(guān)于“技術(shù)審評要點(diǎn)”標(biāo)簽全部內(nèi)容
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  • 原標(biāo)題：國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點(diǎn)等7項(xiàng)技術(shù)審評要點(diǎn)的通告（2022年第13號）為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審評工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點(diǎn)》《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點(diǎn)》......
  • 本審評要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對醫(yī)用電子直線加速器產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。本審評要點(diǎn)是對醫(yī)用電子直線加速器產(chǎn)品的一般要求，不包含臨床評價內(nèi)容，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適......
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