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關(guān)于“PACS”標(biāo)簽全部?jī)?nèi)容

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關(guān)于醫(yī)療器械獨(dú)立軟件注冊(cè)的5個(gè)問題解答（如何確定軟件產(chǎn)品的有效期？）

1、對(duì)于 PACS 類產(chǎn)品，同一注冊(cè)單元內(nèi)如何確定檢測(cè)單元 ?答：PACS 的檢測(cè)單元（即同一注冊(cè)單元內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)代表產(chǎn)品）原則上與注冊(cè)單元相一致，但如有多個(gè)運(yùn)行環(huán)境（架構(gòu)）或多個(gè)發(fā)布版本，則每個(gè)互不兼容的運(yùn)行環(huán)境（架構(gòu)）或每個(gè)互不涵蓋的發(fā)布......

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