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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與臨床價(jià)值的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評(píng)價(jià)推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見(jiàn)問(wèn)題解答。
二類無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品是否可以動(dòng)物研究數(shù)據(jù)替代人體臨床試驗(yàn)來(lái)體現(xiàn)產(chǎn)品顯著的臨床價(jià)值?
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)是指注冊(cè)申請(qǐng)人通過(guò)臨床文件資料、臨床經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)等信息對(duì)產(chǎn)品是否滿足使用要求或者適用范圍進(jìn)行確認(rèn)的過(guò)程。...
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