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原標(biāo)題：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2022年第3號(hào)）依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申......

廣東藥監(jiān)局截圖原標(biāo)題：飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件）主動(dòng)召回飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件），生產(chǎn)產(chǎn)品型號(hào)為21075A、21......

為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、調(diào)整內(nèi)容對(duì)2......

原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征集意見(jiàn)的公告 詳細(xì)內(nèi)容：為做好本市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案......

原標(biāo)題：MedtronicInc.對(duì)離心泵血液控制監(jiān)測(cè)系統(tǒng)ExtracorporealBloodPumpingConsole主動(dòng)召回從國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)可以看到，3月25日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于生產(chǎn)商MedtronicInc.召回對(duì)離心泵血液控制......