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關于“首次注冊”標簽全部內(nèi)容

道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與首次注冊的相關內(nèi)容服務和解答，還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關知識以及常見問題解答。

關于在本市第二類醫(yī)療器械首次注冊申請形式審查階段試行立卷審查的通告

自2021年8月20日起，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心將對本市第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請事項（含體外診斷試劑），在形式審查階段對申報資料試行開展立卷審查，對申報資料的完整性、合規(guī)性、一致性進行判斷,指導申請...

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藥監(jiān)局的第二類醫(yī)療器械首次注冊審查階段立卷審查解釋

立卷審查是在形式審查環(huán)節(jié)按照立卷審查要求對注冊申請資料進行審查，對申報資料的完整性、合規(guī)性、一致性進行判斷的過程。...

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