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原標(biāo)題：省局關(guān)于2022年3月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品公告2022年3月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品335個(gè)，其中首次注冊(cè)159個(gè)，延續(xù)注冊(cè)176個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。特此公告。附件：2022年3月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療......

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》，其中境內(nèi)第二類醫(yī)療器械關(guān)于注冊(cè)證有關(guān)內(nèi)容如下：首次注冊(cè)的，注冊(cè)證批準(zhǔn)日期與生效日期一致，延續(xù)注冊(cè)的，批準(zhǔn)時(shí)間在原注冊(cè)證有效期內(nèi)的，注冊(cè)證生效日期為原注冊(cè)證到期次日，批準(zhǔn)時(shí)間不在原注冊(cè)證有......

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》，其中境內(nèi)第二類醫(yī)療器械關(guān)于延續(xù)注冊(cè)和原注冊(cè)證變更的銜接內(nèi)容如下：企業(yè)對(duì)原注冊(cè)證申請(qǐng)變更注冊(cè)或者辦理變更備案，醫(yī)療器械變更注冊(cè)（備案）文件登載的注冊(cè)證編號(hào)為原注冊(cè)證編號(hào)；如企業(yè)同時(shí)又對(duì)原注......

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》，其中境內(nèi)第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)的要求如下：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出補(bǔ)正資料通知和......

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的最新版本《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》，其中境內(nèi)第二類醫(yī)療器械變更備案要求如下：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)接收變更備案資料。（一）申請(qǐng)資料格式要求應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第一項(xiàng)受理中所提申請(qǐng)資料格式要求。（二）崗位職責(zé)1.變更備......

最近國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新的《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》，其中境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批內(nèi)容如下：（一）受理1.受理的申請(qǐng)資料格式應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)資料要求。2.崗位職責(zé)（1）負(fù)責(zé)對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)資料的......