國家藥監(jiān)局發(fā)布《境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，其中境內第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊的要求如下：

省級藥品監(jiān)督管理部門應當在《醫(yī)療器械注冊證》有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出補正資料通知和召開專家會議通知等行為，不屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十二條中逾期未作決定的情形。