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關(guān)于“申報指南”標簽全部內(nèi)容
道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與申報指南的相關(guān)內(nèi)容服務和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
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美國食品藥品監(jiān)督管理局時隔16年第三次修訂醫(yī)療器械軟件申報指南,于2021年11月發(fā)布了醫(yī)療器械軟件功能申報指南草案公開征求意見,擬取代2005年5月發(fā)布的醫(yī)療器械軟件申報指南?,F(xiàn)將2021版指南草稿和2005版指南進行簡要對比分析。一、調(diào)......
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