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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與UDI的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評(píng)價(jià)推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見問題解答。
安徽省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)工作方案
原標(biāo)題:安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省醫(yī)療保障局 關(guān)于印發(fā)安徽省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)工作方案的通知各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、醫(yī)療保障局、省藥監(jiān)局各分局:為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》......
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一文看懂什么是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)?
為規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè),加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》。國(guó)家藥監(jiān)局在2019年8月23日發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》,并在10月1日正式實(shí)行。國(guó)家藥監(jiān)局還會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展了第......
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一文讀懂UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證。在信息時(shí)代背景下,UDI是國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管的先進(jìn)手段,是醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)全球可追溯的“通用語言”。...
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【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更(許可事項(xiàng)變更)
【國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更(變更注冊(cè))
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醫(yī)療器械分類界定
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