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醫(yī)療軟件產品技術審評規(guī)范(2017版)
本規(guī)范旨在指導企業(yè)提交醫(yī)療器械軟件注冊申報資料,同時規(guī)范醫(yī)療器械軟件的技術審評要求。...
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【國產產品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
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