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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與管理辦法的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評(píng)價(jià)推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見(jiàn)問(wèn)題解答。
醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定
為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開(kāi)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》,制定本規(guī)定。一、自檢能力要求(一)總體要求......
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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2021年3月25日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局第5次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2021年6月1日起施行。...
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【國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品】第三類(lèi)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(登記事項(xiàng)變更)
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