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關(guān)于“糖尿病像輔助診斷軟件注冊”標(biāo)簽全部內(nèi)容

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糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年第23號）

本指導(dǎo)原則是對糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體的產(chǎn)品特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。本指導(dǎo)原則是供注冊申請人和技......

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