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《北京市醫(yī)療器械應急審批程序》修訂的背景是什么?

日期:2021-05-12
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編輯:Ethan

為有效預防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急所需醫(yī)療器械盡快上市使用,北京市藥品監(jiān)督管理局開通綠色通道,開展醫(yī)用物資應急審批,高質量完成了應急所需醫(yī)用物資的保供任務?;仡?010年北京市藥品監(jiān)督管理局制定的《北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械應急審批程序》,已不再適應當前突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控需求,且與現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)要求存在不完全一致情形,為應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件,做好常態(tài)化防控工作,依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《北京市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等法規(guī)文件規(guī)定,北京市藥品監(jiān)督管理局對2010年制定的《北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械應急審批程序》進行修訂,以適應當前法規(guī)要求和突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控需求。

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