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愛(ài)德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在壓力傳輸管路脫落的問(wèn)題，生產(chǎn)商愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifescienc...

深圳安科高技術(shù)股份有限公司報(bào)告，因產(chǎn)品分類目錄發(fā)生變化，在延續(xù)注冊(cè)過(guò)程中未及時(shí)更新說(shuō)明書中的注冊(cè)證編號(hào)。深圳安科高技術(shù)股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回。...

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在電氣故障的問(wèn)題。...

貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司報(bào)告，該企業(yè)在內(nèi)部干擾測(cè)試期間，發(fā)現(xiàn)CK-MB（貨號(hào)OSR61155）未能符合使用說(shuō)明（IFU）中所述的脂血干擾聲明，現(xiàn)主動(dòng)召回...

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在校準(zhǔn)品RFV值高出可接受范圍的問(wèn)題，生產(chǎn)商生物梅里埃法國(guó)股份有限公司bioMerieux...

加?xùn)噌t(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品可能存在連接器焊接不充分或不完整，在高壓情況下可能失效，導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p害的問(wèn)題...