愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在壓力傳輸管路脫落的問題，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對靜脈/動脈血液管理保護(hù)管路 Venous/Arterial Blood Management Protection System（注冊證號：國械注進(jìn)20163662708）、一次性壓力傳感器Disposable Pressure Transducer（注冊證號：國械注進(jìn)20163072744）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表　

2021年6月9日

附件6-2（召回事件報告表）愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對靜脈動脈血液管理保護(hù)管路 、一次性壓力傳感器主動召回.pdf