貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司報告，該企業(yè)在內部干擾測試期間，發(fā)現(xiàn)CK-MB（貨號OSR61155）未能符合使用說明（IFU）中所述的脂血干擾聲明，現(xiàn)主動召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》